Редуксин
  • Автор записи:
  • Латынское название: Reduksin
  • Краткое описание: Суспензия для приема внутрь от почти белого до слегка коричневого или слегка красного цвета.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Капсулы голубого цвета либо молочного со легко желтоватым оттенком цвета.
    1 капс.
    сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг.
    клетчатка кристаллическая 158.5 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав капсулы, краситель патентованный синий.
    Капсулы синего цвета либо молочного со легко желтоватым оттенком цвета.
    1 капс.
    сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг.
    клетчатка кристаллическая 153.5 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав капсул, краситель патентованный синий.
    Клинико Фармакологическая группа. Продукт для лечения ожирения центрального действия.
    Фармакологическое действие
    Комбинированный продукт для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин заявляется пролекарством и обнаруживает свое действие in vivo благодаря (метаболитов и вторичных аминов и норадреналина). Повышение питания в синапсисах нейротрансмиттеров повышает энергия центральных 5 - HТ - СЕРОТОНИНОВЫХ и адренергических рецепторов, что содействует повышению чувства насыщения и понижению потребности в пище, и вдобавок повышению термопродукции. Опосредованно активируя 3 - адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Понижение массы тела сопровождается повышением концентрации в пахте крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, ЛПНП.
    Сибутрамин и его метаболиты не влияют на освобождение моноаминов, не ингибируют МАО не обладают сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов и NМDА - РЕЦЕПТОРЫ.
    Целлюлоза кристаллическая является энтеросорбентом, владеет адсорбционными свойствами и неособенным дезинтоксикациооным действием. Связывает и выводит из организма разные микробы и внутренней природы, и вдобавок излишек некоторых продовольствен обмена веществ и метаболитов.
    Фармакокинетика
    Всасывание, метаболизм
    После приема продукта вовнутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, минимально чем на 77. проц Подвергается эффекту “первого проследования” через печень и биотрансформируется с участием фермента фермента Р450 ЗА4 с возникновением двух активных метаболитов (моно - и дидесметилсибут - рамин). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2 - 4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6 - 7.2 нг/мл). Cmax сибутрамин достигается через 1.2 ч, высокоактивных метаболитов - через 3 - 4 ч. Прием в один момент с пищей снижает Cmax метаболитов на 30 проц. и усиливает время ее успехи на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Перевязывание сибутрамина с ферментами плазмы крови составляет 97. проц. а моно - и дидесметилсибутрамина - 94. проц Css высокоактивных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и приблизительно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.
    Выведение
    T1/2 сибутрамина - 1.1ч. монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Высокоактивные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с возникновением неактивных метаболитов, которые переводятся преимущественно почками.
    Показания
    Для понижения массы тела при направляющихся состояниях.
    пищевое ожирение с индексом массы тела 30 кг/м2 и более
    пищевое ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими агентами риска, обусловленные преизбыточной массой тела либо дислипопротеинемия).
    Режим отмеривания
    Редуксин назначают вовнутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают лично и ненормальной эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости вероятен прием в дозе 5 мг. Капсулы необходимо принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным числом жидкости. Продукт впору принимать как натощак и сочетать с приемом пищи.
    Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто понижение массы тела на 5% и более, то дозу усиливают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые слишком мало хорошо реагируют на терапию (оные. которым в течение 3 - х месяцев лечения срывается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать (после достигнутого понижения массы тела) пациент снова прибавляет в массе тела 3 кг и более.
    Общая продолжительность терапии не должна превышать 2 года и безопасности отсутствуют. При пропуске дозы в направляющийся прием не следует принимать двойную дозу продукта советуют продолжать дальнейший прием продукта по предписанной схеме.
    Терапию Редуксином обязан проводить доктор, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием продукта необходимо сочетать с диетой и физическими упражнениями.
    Побочное действие
    Побочные эффекты и системы органов, представлены в такой последовательности (довольно часто >10%. временами 1 - 10%. феноменально < 1%.)
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы, и вдобавок изменения вкуса. У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно имелось до начала лечения, после лечения раскрутился острый психоз.
    Чужих сердечно - сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем ТАРТАР в покое на 1 - 3 мм. ртст. и умеренное повышение пульса на 3 - 7 ударов в минуту. В отдельных случаях не выключаются более выраженные увеличения АД и ЧСС. Клинически означаемые изменения уровня ТАРТАР и пульса фиксируются преимущественно в начале лечения).
    Чужих пищеварительной системы. При склонности к запорожцам в первые дни насущен контроль за эвакуаторной функцией живота. При происхождении запорожца прием бросают и принимают руминаторное. В единичных случаях боль в животе.
    Дерматологические реакции.
    Чужих организма: в единичных случаях обрисованы направляющиеся нежелательные ненормальны означаемые явления.
    Реакции на отмену, такие точно забота либо увеличенный аппетит, наблюдаются феноменально. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром либо нарушения настроения.
    Обыкновенно побочные эффекты возникают в начале лечения). Их выраженность и частота после расслабляются. Побочные эффекты таскают и обратимый темперамент.
    ПротивоПоказания
    наличие органических причин ожирения (к примеру, тпотиреоэ
    либо беспокойная ненасытность

    (генерализованные атетозы)
    либо их применение в течение 2 недель до назначения продукта Редуксин, действующих на ЦНС, назначаемых при нарушениях сна, содержащих индол, и вдобавок других продуктов центрального действия для понижения массы тела
    ИБС, декомпенсированная хроническая искренняя недостаточность
    (АД выше 145/90 мм. ртст)
    тиреотоксикоз





    установленная медикаментозная либо алкогольная зависимость


    и отроческий возраст до 18 лет - пожилой возраст старше 65 лет
    установленная увеличенная чувствительность к сибутрамину или к другим частям продукта.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при направляющихся состояниях, артериальная тензия неврологические нарушения и корчи), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести и словесные атетозы в анамнезе.
    Беременность и лактация
    Продукт не следует использовать при беременности из - за отсутствия полно убедительного количества изучений безопасности действия сибутрамина на зародыш.
    Женщины полового возраста во время приема
    Редуксина обязаны использовать противозачаточными средствами. Редуксин не следует использовать в период грудного вскармливания.
    Применение при нарушениях функции печени
    Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
    Применение при нарушениях функции почек
    Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.
    Особенные указания
    Редуксин необходимо использовать только в оных случаях, в то время как все немедикаментозные мероприятия по понижению массы тела эффективны - благо понижение массы тела в течение 3 - х месяцев составило менее 5 кг.
    Совокупная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни и повышение физической энергии. Важным компонентом терапии заявляется произведение предпосылок к выносливому изменению привычек питания и образа жизни, которые насущны для сохранения достигнутого понижения массы тела и после отмены лекарственной терапии. Пациентам нужно в рамках терапии продуктом Редуксин поменять свой образ жизни и повадки так, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого понижения массы тела. Пациенты обязаны четко воображать себе, что несоблюдение сих требований повергнет к повторному повышению массы тела и повторным обращениям к лечащему доктору.
    У пациентов, принимающих Редуксин, нужно измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения сии параметры необходимо контролировать каждые 2 недели, а потом помесячно. У пациентов с артериальной тензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень ТАРТАР выше 145/90 мм. ртст) сей контроль обязан проводиться сугубо шепетильно и, при необходимости. У пациентов, у которых ТАРТАР дважды при вторичном измерении превышало уровень 145/90 мм. рт. ст. лечение продуктом Редуксин должно приостановлено.
    Особенного внимания спрашивает одновременное назначение продуктов, увеличивающих промежуток ОТ. К этим продуктам относятся гистаминовые Н1 - БЛОКАТОРЫ (астемизол, терфенадин, увеличивающие промежуток QT, флекаинид, соталол) стимуляторы моторики желудочно - кишечного большака цизаприд и трицикпические наркотики). Осмотрительность необходимо следовать при применении продукта на фоне состояний, которые заявляются агентами риска касательно повышения промежутка QT).
    Промежуток между приемом ингибиторов МАО и Редуксина обязан составлять минимально 2 недель.
    Не смотря на то что не установлена сообщение между приемом Редуксина и развитием первичной легочной тензии, но, учитывая общеизвестный риск продуктов данной группы, при регулярном медицинском контроле нужно особенное внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное и отеки на ногах.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Прием продукта Редуксин может убавить способность пациента браться потенциально страшными видами деятельности.
    Передозировка
    Имеются очень ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.
    Симптомы. Специфичные признаки передозировки безызвестны.
    Лечение: прием карболена и болезни - назначение бета адреноблокаторов. Специфического дота нет. Нужно исполнять общие мероприятия: обеспечить вольное дыхание, следить за состоянием сердечно - сосудистой системы, и вдобавок при необходимости прокладывать поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза либо гемодиализа не установлена.
    Лекарственное Взаимодействие
    Ингибиторы микросомального окисления) повышают в протоплазме концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением частоты искренних сокращений и ненормальны неважным повышением промежутка QT. Рифампицин, фенобарбитал и дексаметазон могут убыстрять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких продуктов, повышающих питание индола в крови, может повергнуть к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может раскрутиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата индола (суматриптан, дигидроэрготамин, фентанил) или противокашлевыми продуктами Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
    При одновременном приеме сибутрамина и спирта не было отмечено усиления отрицательного действия спирта. Но применение алкоголя полностью дисгармонирует с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетными мероприятиями.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в сухом.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!