Нормакс
  • Автор записи:
  • Латынское название: Normax капли
  • Краткое описание: Раствор для внутриглазного введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и упаковка
    Суспензия для инъекций стерильная, рн 6.9 - 7.5 при хранении расслаивается, образуя молочный осадок и чистую надосадочную жидкость осадок легко ресуспендируется при осмотрительном встряхивании. 1 мл инсулин человеческий 100 МЕ являет фазовую суспензию либо помесь: м - крезол дистиллированный (1.6 мг/мл), глицерол, фенол (0.65 мг/мл, вода д/и.
    Суспензия для п/к введения стерильная, рн 6.9 - 7.5 при хранении расслаивается, образуя молочный осадок и чистую надосадочную жидкость осадок легко ресуспендируется при осмотрительном встряхивании. 1 мл инсулин человеческий 100 МЕ являет фазовую суспензию либо помесь: м - крезол дистиллированный (1.6 мг/мл), глицерол, фенол (0.65 мг/мл, вода д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. Инсулин человеческий срединной продолжительности действия.
    Фармакологическое действие
    ДНК - РЕКОМБИНАНТНЫЙ инсулин человека срединной продолжительности действия. Являет фазовую суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70 проц Хумулина НПХ). Главным действием продукта является регуляция метаболизма глюкозы. Более того, он владеет ассимиляционным действием. В мускульной и других тканях) инсулин становиться причиной стремительный клеточный транспорт глюкозы и аминокислот, убыстряет анаболизм белков. Инсулин содействует преобразованию глюкозы в углевод в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование излишка глюкозы в жир.
    Фармакокинетика
    Хумулин М3 заявляется продуктом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия продукта – через 30 мин после введения и 8.5 ч, продолжительность действия – 14 - 15 ч. Личные различия в энергии инсулина зависят от таких агентов как доза.
    Показания
    сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии
    в первый раз выявленный сахарный диабет
    беременность при сахарном диабете сорта 2
    Режим отмеривания
    Дозу определяют лично в зависимости от уровня гликемии. Продукт необходимо вводить п/к, возможно в/м введение. В/В введение Хумулина М3 противопоказано. П/К продукт вводят в область предплечья. Место инъекции нужно чередовать так и то да место употреблялось не чаще приблизительно 1 раза/мес.
    При п/к введении нужно проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный капилляр. После инъекции не следует массировать место введения. Больные будут обучены правильному применению приспособлений для введения инсулина. Правила приготовления и введения продукта Картриджи и пузырей Хумулина М3 перед применением необходимо прокатать между ладонями 10 благо и покачать, переворачивая на 180° тоже 10 благо для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости либо молока. Не следует энергично встряхивать, ТК. это может повергнуть к появлению пены, каковая может размешать правильному гарнитуру дозы.
    Картриджи и пузырей необходимо шепетильно испытывать. Не следует применять инсулин, благо в нем после перемешивания водятся хлопья либо стенкам пузыря приклеились жесткие молочные частицы, создавая эффект морозного рисунка. Приспособление картриджей не позволяет смешивать их содержание с другими инсулинами конкретно в самом картридже. Картриджи не предназначены для вторичного насыщения. Содержание пузыря необходимо собрать в инсулиновый баян, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести надобную дозу инсулина в соответствии с указанием доктора.
    При применении картриджей необходимо следовать инструкцию производителя касательно заправки картриджа и крепления иглы. Необходимо вводить продукт в соответствии с инструкцией производителя шприц - ручки. Применяя верхний колпачок иглы да после введения отвернуть иглу и безопасным образом истребить ее. Снятие иглы сходу после инъекции обеспечивает чистота, предотвращает утечку и вероятное засорение иглы. Потом надеть колпачок на рукоятку. Иглы не следует применять повторно. Иглы и шприц - ручки не обязаны употребляться другими лицами. Картриджи и пузырей используют пока они не станут безлюдными, после что их необходимо выкинуть.
    Побочное действие
    Побочный эффект, связанный с главным действием продукта. Тяжелая гипогликемия может повергнуть к утрате сознания и. Аллергические реакции: вероятны местные аллергические реакции - емия (обычно прерываются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель (возникают реже, а являются более серьезными) - генерализованный зуд, увеличенное потоотделение. Тяжелые прецеденты системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Прочие: возможность развития липодистрофии минимальна.
    ПротивоПоказания
    гипогликемия
    увеличенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов продукта.
    Беременность и лактация
    При беременности сугубо принципиально важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать доктора о пришествии либо планировании беременности. У больных сахарным диабетом в период лактации) может потребоваться коррекция дозы инсулина либо того и другого. При изучениях автогенетической ядовитости в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
    Применение при нарушениях функции печени
    Потребность в инсулине может снизиться при печеночной дефицитности.
    Применение при нарушениях функции завязей
    Потребность в инсулине может снизиться при почковой недостаточности.
    Особенные указания
    Перевод больного на другой фрукт инсулина либо на продукт инсулина с другим торговым заглавием обязан происходить под взыскательным врачебным наблюдением. Изменения энергии инсулина) либо способа производства либо инсулин животного происхождения) могут повергнуть к необходимости коррекции дозы. Потребу коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении продукта инсулина человека после продукта инсулина животного происхождения либо неспешно в течение нескольких недель либо месяцев после перевода. Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников либо щитовидной простаты либо печеночной недостаточности.
    При неких заболеваниях либо при чувствительном напряжении потребность в инсулине может усилиться. Коррекция дозы может тоже потребоваться при повышении физической нагрузки или при изменении простой диеты. гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее сформулированы либо различаться от оных, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина анимального происхождения.
    При нормализации уровня глюкозы в крови, могут пропасть все либо некоторые гипогликемии, о чем больные будут проинформированы. Симптомы предвестники гипогликемии могут поменяться либо быть менее сформулированными при долгом течении сахарного диабета либо при одновременном применении бета - адреноблокаторов.
    во многих случаях местные аллергические реакции могут быть позваны причинами, не связанными с действием продукта, к примеру раздражением кожи очищающим агентом либо неправильным проведением инъекций. В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение врачевания. Временами может потребоваться смена инсулина или проведение десенсибилизации.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Во время гипогликемии у больного может расслабляться концентрация внимания и убавляться скорость психомоторных реакций. Это может угрожать в ситуациях, при которых сии способности сугубо необходимы. Необходимо советовать больным насторожиться чтобы не было гипогликемии во время вождения автомобиля. Это сугубо принципиально важно для пациентов со слабовыраженными либо отсутствующими гипогликемии либо при частом развитии гипогликемии. В таких случаях доктор обязан оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
    Передозировка
    Симптомы, сопровождающаяся слабостью. При найденных условиях либо при интенсивном контроле сахарного диабета, гипогликемии могут поменяться. Врачевание: легкие состояния гипогликемии обычно впору купировать приемом вовнутрь глюкозы либо сахара.
    Может потребоваться коррекция дозы инсулина либо физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии впору проводить посредством в/м либо п/к введения гормона. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой либо неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением гормона либо в/в введением концентрированного раствора глюкоз После восстановления сознания больному нужно дать пищу.
    Форма выпуска и паковка
    Трансдермальная терапевтическая система с площадью контактовой поверхности 10 см2 и скоростью высвобождения фентанила 25 мкг/ч являет полупрозрачный пластырь ортогональной формы с закругленными углами, содержащий чистый гель, на наружной стороне пластыря розовая подпись “25 мкг/ч”. 1 ТТС фентанил 2.5 мг. Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.
    Состав наружной защитной оболочки ТТС и этиленвинилацетата.
    Состав ресивера, содержащего действующее вещество: водный гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы.
    Состав высвобождающей перепонки ТТС, под контролем которой находиться скорость высвобождения фентанила: этиленвинилацетат.
    Состав удаляемой защитной пленки: кремнийорганический адгезивный слой покрыт пленкой из фторуглеродного диакрилата и полиэстера.
    Трансдермальная физиотерапевтическая система с площадью контактной поверхности 20 см2 и скоростью высвобождения фентанила 50 мкг/ч являет полупрозрачный пластырь ортогональной формы с закругленными углами, содержащий чистый гель, на наружной стороне пластыря светло - зеленая подпись “50 мкг/ч”. 1 ТТС фентанил 5 мг. Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.
    Состав наружной защитной оболочки ТТС и этиленвинилацетата.
    Состав ресивера, содержащего действующее вещество: водный гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы.
    Состав высвобождающей перепонки ТТС, под контролем которой находиться скорость высвобождения фентанила: этиленвинилацетат.
    Состав удаляемой защитной пленки: кремнийорганический адгезивный слой покрыт пленкой из фторуглеродного диакрилата и полиэстера.
    Трансдермальная физиотерапевтическая система с площадью контактной поверхности 30 см2 и скоростью высвобождения фентанила 75 мкг/ч являет полупрозрачный пластырь ортогональной формы с закругленными углами, содержащий чистый гель, на наружной стороне пластыря голубая подпись “75 мкг/ч”. 1 ТТС фентанил 7.5 мг Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.
    Состав наружной защитной оболочки ТТС и этиленвинилацетата.
    Состав ресивера, содержащего действующее вещество: водный гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы.
    Состав высвобождающей перепонки ТТС, под контролем которой находиться скорость высвобождения фентанила: этиленвинилацетат.
    Состав удаляемой защитной пленки: кремнийорганический адгезивный слой покрыт пленкой из фторуглеродного диакрилата и полиэстера.
    Трансдермальная физиотерапевтическая система с площадью контактной поверхности 40 см2 и скоростью высвобождения фентанила 100 мкг/ч являет полупрозрачный пластырь ортогональной формы с закругленными углами, содержащий чистый гель, на наружной стороне пластыря серая подпись “100 мкг/ч”. 1 ТТС фентанил 10 мг. Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.
    Состав наружной защитной оболочки ТТС и этиленвинилацетата.
    Состав ресивера, содержащего действующее вещество: водный гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы.
    Состав высвобождающей перепонки ТТС, под контролем которой находиться скорость высвобождения фентанила: этиленвинилацетат.
    Состав удаляемой защитной пленки: кремнийорганический адгезивный слой покрыт пленкой из фторуглеродного диакрилата и полиэстера.
    Клинико Фармакологическая группа. Фактически агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик.
    Фармакологическое действие
    Опиодный анальгетик для трансдермального применения.
    Фентанил - синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с мю - опиоидными рецепторами. Относится к перечню II газонаркотических средств и их прекурсоров, утвержденному Распоряжением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность ноцицептивной системы, повышает порог болевой чувствительности. Преступает передачу возбуждения по специфичному и неособенному болевым путям к ядрам центра.
    Главными терапевтическими эффектами продукта являются анальгезирующий и седативный. Минимальная действенная обезболивающая концентрация фентанила в плазме у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, проектирует нг/мл. Общее время действия продукта - 72 ч.
    Оказывает угнетающее действие на респираторный центр, тормозит искренний биоритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Бодрит гладких икр желчевыводящих путей (в ТЧ. мочеотделительного канала), снижает перистальтику живота, улучшает всасывание воды из ЖКТ. Практически не оказывает влияния на ТАРТАР, убавляет почковый кровоток. В крови повышает питание амилазы и липазы. Содействует пришествию сна. Становиться причиной эйфорию. Скорость развития медикаментозной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию характеризуется значительными личными различиями.
    Фармакокинетика
    Всасывание и распределение
    Минимальная действенная обезболивающая концентрация фентанила в плазме крови у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, проектирует нг/мл. Дюрогезик обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 ч после аппликации.
    Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, каковая обусловливается сополимерной перепонкой и диффузией фентанила через дерму. После аппликации Дюрогезика концентрация фентанила в плазме крови неспешно повышается в течение первых 12 - 24 ч и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода времени. Уровень концентрации фентанила в плазме крови пропорционален размеру ТТС. После вторичных аппликаций достигается изостатическая концентрация в плазме крови, которая поддерживается посредством последующих аппликаций ТТС того да размера. Средние значения питания несвязанных с ферментами плазмы крови фракций фентанила в плазме проектирует Выделяется с грудным молоком.
    Метаболизм и выведение
    После устранения Дюрогезика концентрация фентанила в плазме крови неспешно снижается, при этом T1/2 составляет ориентировочно 17 ч (13 - 22 ч). Длящаяся сорбция фентанила из кожи) растолковывает медленное истощение продукта из плазмы крови. Фентанил метаболизируется преимущественно в (печени и гидроксилирование), и вдобавок в почках и надпочечниках.
    Около 75 проц. фентанила переводится с мочой (не обладающих фармакологической энергией), при этом менее 10 проц. продукта переводится в неизменном виде. Около 9% продукта выделяется с калом.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У пожилых, истощенных либо ослабленных больных клиренс фентанила возможно сниженным, что повергает к удлинению T1/2 фентанила. Потому что фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут повергнуть к задержке выведения продукта.
    У пациентов с циррозом печени при однократном применении Дюрогезика не отмечалось изменений фармакокинетики, не смотря на то что наблюдалась тенденция к увеличению концентрации продукта в плазме крови.
    Данные, взятые при в/в введении фентанила пациентам с почковой недостаточностью, разрешают высказать предположение что при гемодиализе вероятны изменения Vd фентанила, что может воздействовать на концентрацию продукта в пахте. В ходе исследований Дюрогезика Фармакокинетика фентанила у пожилых пациентов существенно не отличалась от фармакокинетики у молодых пациентов, не смотря на то что концентрация в пахте была несколько выше. Фармакокинетическая модель разрешает высказать предположение что концентрации фентанила в пахте могут повышаться приблизительно на 1/3. благо палеотемпература тела повышается до
    Показания
    Хронический болевой паркинсонизм сильной и срединной выраженности.
    боли, позванные раковым заболеванием
    болевой паркинсонизм неонкологического генеза, требующий болеутоления газонаркотическими анальгетиками, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае).
    Режим отмеривания
    Дозу Дюрогезика необходимо подбирать лично в зависимости от состояния пациента и регулярно оцениваться ее адекватность после аппликации ТТС. Начальную дозу) при первом применении подгибают, исходя из предшествующего применения опиоидных анальгетиков и состояния пациента.
    У пациентов, ранее отрицавших опиоидные анальгетики, в качестве начальной дозы используют наименьшую дозу Дюрогезика - 25 мкг/ч. Продукт назначают в этой да дозе, благо пациент ранее приобретал промедол. Переход от пероральных либо внутривенных форм опиоидных анальгетиков к Дюрогезику у пациентов с толерантностью к опиоидам необходимо проводить в следующей последовательности. Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта Дюрогезика не может быть изготовлена менее чем через 24 ч после аппликации. Сей срок обусловлен постепенным увеличением концентрации фентанила в пахте после аппликации. Для благополучного перехода с одного продукта на другой прошлую анальгезирующую механотерапию необходимо отменять неспешно после аппликации начальной дозы Дюрогезика.
    Подбор дозы и поддерживающая механотерапия ТТС Дюрогезик необходимо заменять новой каждые 72 ч. Доза поджимается лично в зависимости от успехи необходимого болеутоления. Благо после аппликации начальной дозы адекватное болеутоление не достигнуто, то через 3 дня доза возможно увеличена. После дозу впору увеличивать через каждые 3 дня. Обычно за один раз доза повышается на 25 мкг/ч, но нужно учесть состояние пациента и потребность в дополнительном болеутолении (пероральная доза морфина 90 мг/сут приблизительно отвечает дозе Дюрогезика 25 мкг/ч). Для успехи дозы более 100 мкг/ч могут в один момент употребляться несколько ТТС.
    Пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков маленького действия при происхождении “прорывающихся” болей. Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные либо альтернативные методы введения опиоидных анальгетиков при применении дозы Дюрогезика, превышающей 300 мкг/ч. Метод применения Дюрогезик необходимо наносить на плоскую поверхность дермы тела либо верхних отделов КОНЕЧНОСТЕЙ. Для аппликации рекомендуется избрать место с минимальным волосяным покровом.
    Перед аппликацией волосы на месте аппликации необходимо состричь (не сбривать).

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!