Осталон
  • Автор записи:
  • Латынское название: Ostalon
  • Краткое описание: Раствор для внутриглазного введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые оболочкой молочного цвета.
    1 ТАБ.
    алендроната натрия тригидрат91.35 мг,
    что отвечает питанию алендроновой кислоты70 мг

    Вспомогательные вещества, кроскармеллоза натрия.
    Состав оболочки. Люстре Клеар ЛС 103, каррагинан, гол 8000)
    4 ШТ. - блистеры - пачки картонные.
    Клинико Фармакологическая группа. Ингибитор костной резорбции при остеопорозе
    Регистрационные №№,
    покр. оболочкой, 70 мг: 4 ШТ. - ЛСР - 002154/07. 13.08.07
    Фармакологическое действие
    Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Алендронат натрия заявляется бисфосфонатом, синтетическим родом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани.
    Являясь негормональным специфичным ингибитором энергии остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы составления костной ткани. Стимулирует остеогенез, настраивает положительный энергобаланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно усиливает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно кальциевый обмен), содействует формированию костной ткани обычного состава и конструкции.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После однократного приема продукта вовнутрь утром натощак) в дозе 35 мг или 70 мг сорбция составляет 0.64% при укороченном тайм-ауте между приемом продукта и пищи - 0.46 - 0.39%. Схожее уменьшение сорбции не оказывает значительного влияния на эффективность продукта. Одновременный прием мокко или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60. проц
    Распределение
    После приема вовнутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, потом быстро встраивается в костную ткань. Перевязывание с ферментами плазмы - 78. проц
    Метаболизм
    Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.
    Выведение
    Поглощенный, а не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро переводится с мочой. Максимальную насыщающую способность костной ткани у анимальных сорвалось установить при в/в введении кумулятивной циркадной дозы, равносильной 35 мг/кг. Не обращая внимания на отсутствие доказательств, при заболеваниях завязей вероятно понижение выведения алендроната с усилением накапливания в костной ткани.
    Показания
    лечение остеопороза в постменопаузе (понижение риска развития переломов дорсальных позвонков
    (понижение риска развития переломов дорсальных позвонков,
    позванный долгим применением кортикостероидов
    Режим отмеривания
    Продукт необходимо принимать по 70 мг 1 благо в неделю. Для обеспечения самолучшей поглощаемости Осталон необходимо принимать утром натощак за 2 ч либо жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать сорбцию алендроната.
    Чтобы не было местного раздражения слизистой оральной полости и пищевода поутру да после подъема с кровати необходимо выпить минимально 200 мл простой вожаков, потом принять таблетку, не разжевывая и срывая ей разойтись во зеву, в течение последующих 30 мин запрещено принимать горизонтальное месторасположение тела. По окончании этого срока необходимо позавтракать.
    Запрещено принимать таблетку утром либо вечером.
    Лечение алендронатом необходимо дополнить применением кальция и витамина D.
    У пациентов пожилого возраста коррекции дозы продукта не требуется.
    При КК более 35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почковой недостаточности тяжелой степени ставить продукт запрещается из - за отсутствия ненормального опыта.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы: довольно часто (1/100. меньше1/10) - боли в животе временами (1/1000. меньше 1/100) - рвота, эзофагит, мелена редко (1/10 000. меньше 1/1000) - суживание пищевода, просечка верхних отделов ЖКТ (сообщение с лечением не всегда однозначна).
    Чужих костно - мышечной системы: довольно часто (1/100. меньше 1/10) - осталгия.
    Чужих ЦНС: довольно часто (1/100. меньше 1/10) - забота.
    Чужих органов чувств: редко (1/10000. меньше 1/1000) - увеит.
    Дерматологические реакции: временами (1/1000. меньше 1/100) - зуд, сыпь редко (1/10 000. меньше 1/1000) - сенсибилизация.
    Чужих обмена веществ: редко (1/10 000.
    меньше 1/1000) - гипокальциемия (довольно часто в сопровождении предрасполагающих агентов.
    Аллергические реакции: редко (1/10 000. меньше 1/1000) - уртикария, ядовитый эпидермальный некролиз.
    Прочие: редко (1/10 000. меньше 1/1000) - преходящие симптомы, напоминающие фазу пикантной реакции), обыкновенно раскручиваются в начале лечения.
    ПротивоПоказания
    анормальности пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в ТЧ. ахалазия)
    гипокальциемия
    хроническая почковая недостаточность (КК<35 мл/мин)
    недостаток витамина D
    тяжелые нарушения минерального обмена
    неспособность пациента оставаться в вертикальном положении)


    детский возраст
    увеличенная чувствительность к частям продукта
    С осторожностью необходимо использовать продукт при заболеваниях ЖКТ в фазе ухудшения в предшествующие 12 месяцев - пищеварительная язва).
    Применение при беременности и откармливании грудью
    Применение Осталона при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
    Клинический опыт применения Осталона при беременности отсутствует, применение противопоказано.
    Информацию о проникновении алендроната натрия в грудное молоко отсутствуют.
    Применение при нарушениях функции завязей
    Применение продукта при хронической почковой недостаточности (КК меньше 35 мл/мин) противопоказано.
    Особенные указания
    Алендронат может требовать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних техотделов ЖКТ может испортиться во время лечения Осталоном.
    Известны прецеденты побочных реакций чужих пищевода (эзофагит, язва либо эрозия пищевода), временами протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся составлением стриктуры. Необходимо очень указать пациентов на то, что при появлении атрибутов раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании либо ухудшение течения кризов изжоги) прием продукта необходимо прекратить и адресоваться к доктору. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения продукта, или продолжающих лечение вопреки появлению атрибутов раздражения пищевода.
    Необходимо предупредить пациента, пропущенную таблетку необходимо принять на следующее утречко. Ни за что не следует принимать 2 таблетки в один день.
    Лечение впору начать только после удаления гипокальциемии и витаминного обменов). Применение алендроната повергает к повышению питания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D сугубо принципиально важно в случае одновременного лечения пациента ГКС.
    Лечение необходимо сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Продукт не влияет на способность руководить автомобилем и работать, связанные с высоким риском травматизма, но при наличии побочных реакций чужих органа чувства управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до мига полного истощения побочных реакций.
    Передозировка
    Симптомы, побочные реакции чужих верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит).
    Лечение, рекомендуется прием молока. Чтобы не было раздражения пищевода запрещено вызывать тошноту, пациенту необходимо сообщить вертикальное (месторасположение либо сидя).
    Лекарственное Взаимодействие
    Кальций, антациды, пища) воздействуют на поглощаемость алендроната - средства впору принимать вовнутрь не ранее.
    Другое, Взаимодействие вероятно.
    Ранитидин повышает биодоступность (ненормальное значение неизвестно).
    НПВС углубляют негативные эффекты алендроновой кислоты.
    Особых исследований лекарственного взаимодействия не проводили, но в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, каковые приобретали вовнутрь другие продукты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.
    Условия отпуска из аптечек
    Продукт отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!