Форма выпуска и паковка
Раствор для инфузий прозрачный.
1 мл 1 фл. - пефлоксацина мезилата дигидрат 5.59 мг 559 мг, что отвечает содержанию пефлоксацина 4 мг 400 мг.
Вспомогательные вещества, динатрия эдетат, вода д/и.
Клинико Фармакологическая группа
Бактериальный продукт группы фторхинолонов.
действие
Противомикробный продукт свободного спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Продукт ингибирует фермент ДНК - ГИРАЗУ бактерий, почему нарушаются редупликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
К пефлоксацину обычно сверхчувствительны грамотрицательные аэробные бактерии. Escherichia coli. Chlamydia spp. Streptococcus spp, Clostridium perfringens.
Умеренно сверхчувствительны. Acinetobacter spp.
К продукту резистентны грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides spp, Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
После в/в введения Cmax пефлоксацина в пахте крови достигается в течение 60 мин. T1/2 - от 7.2 до 13 ч после однократно введеной дозы. После вторичных введений T1/2 составляет 14 - 15 ч. Пефлоксацин хорошо проходит в ткани организма, кости). Метаболизируется в печени.
При обычной функции печени и почек около жен введенного продукта переводится почками в неизмененном модусе либо для метаболитов. Около 30 проц. обнаруживается в кале в неизмененном модусе и для метаболитов.
Показания к применению продукта
заболевания, позванные сенсорными к пефлоксацину микробами.
внешних и нижних респираторных путей и ЛОР-ОРГАНОВ
и мочевыводящих путей
(в ТЧ. зев
и желчевыводящих путей
и мягких тканей
и органов небольшого таза,
хламидиоз
и больничные инфекции,
менингоэнцефалит.
Режим отмеривания
Режим отмеривания устанавливают лично и тяжести течения инфекции, и вдобавок чувствительности микроорганизма. При инфекциях тяжелого течения продукт назначается в/в капельно (в 250 мл 5% раствора декстрозы): первая доза - 800 мг, потом по 400 мг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса максимально 1 - 2 недель.
Пациентам с нарушением функции почек) разовая доза обязана составлять 50 проц. от средней дозы при кратности предопределения 2 либо полную разовую дозу заводят 1 раз/
У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима отмеривания: при незначительных нарушениях продукт назначают в дозе 0.4 г/ при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч при тяжелой патологии печени промежуток между введениями удлиняется до 2 Курс лечения - максимально 30 дней.
Лицам пожилого возраста дозу продукта уменьшают приблизительно на 1/3.
Побочное действие
Чужих нервной системы, увеличенная утомляемость.
Чужих пищеварительной системы, холестатическая болезнь.
Чужих мочевыделительной системы редко - гломерулонефрит.
Аллергические реакции, бронхоспазм.
Чужих кроветворной системы.
Местные реакции.
Прочие, тендинит.
ПротивоПоказания к применению продукта
эпилепсия
и отроческий возраст до 18 лет
увеличенная чувствительность к пефлоксацину или другим продуктам из группы фторхинолонов,
почковая и/или печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
Противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима отмеривания: при незначительных нарушениях продукт назначают в дозе 0.4 г/ при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч при тяжелой патологии печени промежуток между введениями удлиняется до 2 Курс лечения - максимально 30 дней.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек) разовая доза обязана составлять 50 проц. от простой дозы при кратности назначения 2 либо полную разовую дозу заводят 1 раз/
Особенные указания
При почковой и печеночной дефицитности обязана быть уменьшена разовая доза и кратность введения).
В период лечения пефлоксацином больные обязаны приобретать большое число жидкости).
В период лечения пефлоксацином необходимо избегать синхроконтакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на способность к вождению спецавтотранспорта и управлению механизмами
Больные, приобретающие продукт, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и резвости психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: специфичный дот неизвестен. Симптоматическая физиотерапия и перитонеальный электродиализ.
Лекарственное Взаимодействие
Циметидин и ингибиторы микросомального оксиления усиливают Т1/2. снижают общий клиренс, но не влияют на Vd и почковый клиренс.
Пефлоксацин снижает метаболизм алкалоида в печени, что повергает к увеличению концентрации алкалоида в плазме и ЦНС (во избежании развития болезни дозу алкалоида нужно уменьшить).
Существенно снижает протромбиновый индекс, принимающих непрямые коагуляторы, насущен постоянный контроль киноленты крови).
Одновременное применение бета - лактамных биотиков разрешает предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции.
Аминогликозиды, цефтазидим углубляют бактериальный эффект (в ТЧ. при инфекции синегнойной тросточкой).
Продукты, блокирующие канальцевую секрецию, тормозят выведение пефлоксацина.
Фармацевтически несовместен с полисахаридом. Запрещено разбавлять раствором металла хлорида либо любым растворителем, содержащим ионы хлора.
Условия отпуска из аптечек
Продукт отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при палеотемпературе не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в положениях. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на паковке.