Платифиллина гидротартрата таблетки 0.005 г
  • Автор записи:
  • Латынское название: Platyphylline hydrotartrate tablets 0.005 g
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-же...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево - желтого цвета. 1 ТАБ. агомелатин 25 мг. Вспомогательные вещества, карбоксиметилкрахмал металла, гол 6000. титана диоксид.
    Состав лазурной гуаши.
    Клинико Фармакологическая группа. Депрессант.
    Фармакологическое действие
    Депрессант, агонист мелатонина (МТ1 - и МТ2 - РЕЦЕПТОРОВ) и антагонист индола Агомелатин высокоактивен на валидированных моделях депрессии (тест наученной беспомощности, хронический дистресс умеренной выраженности, и вдобавок в экспериментальных ситуациях заботы и дистресса.
    Продемонстрировано, что агомелатин не влияет на захват монаминов и не имеет сродства к -адренорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам это растолковывает отсутствие у агомелатина характерных для других наркотиков побочных эффектов на ЖКТ и сердечно - сосудистую систему.
    Агомелатин, благодаря антагонистичному действию на серотониновые 5 - НТ2С - РЕЦЕПТОРЫ. усиливает освобождение допамина и норадреналина. В экспериментальных исследованиях на анимальных со смоделированным паркинсонизмом заторможенной фазы сна) у слепых и прошлых животных было продемонстрировано, что агомелатин настраивает самосинхронизацию суточных биоритмов через активизацию мелатониновых рецепторов. При хроническом дистрессе агомелатин препятствует происхождению “разорванного” сна. В опытах на могучих добровольцах агомелатин хранил обычную структуру сна и благотворно влиял на сон у больных депрессией. В физиотерапевтических дозах агомелатин предотвращал развитие болезни и нарушений памяти с мига приема продукта и до утречки. Агомелатин не вызывает привыкания, что было продемонстрировано в исследовании на могучих добровольцах с применением визуальной аналоговой шкалы либо Опросника Исследовательского Центра по исследованию пагубных пристрастий тоже исследовали на предмет происхождения паркинсонизма отмены у больных депрессией посредством Опросника, выявляющего атрибуты паркинсонизма отмены).
    Установлено, что паркинсонизм отмены не раскручивается даже при резком пресечении лечения. Агомелатин не влияет на массу тела. В ходе программы ненормального развития агомелатина исследовалась его эффективность и безопасность на фоне большого депрессивного расстройства. В плацебо сравнительном контролируемом исследовании обследовано 4500 пациентов, из каковых 2500 приобретали продукт от 6 недель до года. Агомелатин появлялся статистически означаемо более действенным если сравнивать с плацебо, при этом депрессивный эффект наступает в течение 2 недель: от 49.1% до 61 проц. против 34.3 - 46.3% в группе приобретавших плацебо). Были тоже взяты точные данные об эффективности агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (показатели шкалы Гамильтона 25.) составляющих более 2/3 популяции.
    Исследования с высокоактивным контролем подтвердили взятые результаты. Агомелатин был тоже действен при изначально высоких уровнях заботы и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств. Постигалось влияние агомелатина на соблазнительную функцию больных депрессией с реммитирущим течением болезни. Употреблялась Шкала исследования влияния на соблазнительную сферу). Было продемонстрировано, что агомелатин не вызывает соблазнительных нарушений и не влияет на происхождение возбуждения и оргазма. У больных депрессией, начиная со второй недели лечения, агомелатин статистически означаемо улучшал процесс засыпания, не вызывая при этом последующей денной заторможенности (употреблялся Опросник Лидс - Leeds Questionnaire


    и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в протоплазме достигается через 1 - 2 ч после приема. Биодоступность при принятой вовнутрь терапевтической дозе составляет около 3% и варьирует в зависимости от эффекта “первого проследования” через железу и личных различий параметров энергии CYP1A2. При назначении в терапевтических дозах физиотерапевтическая концентрация продукта увеличивалась пропорционально дозе. Прием пищи (как простой, так и с высоким питанием жира) не влиял ни на биодоступность, ни на резвость всасывания.
    Распределение Vd в изостатическом состоянии составлял порядка 35 л. Перевязывание с ферментами плазмы - 95 проц. независимо от концентрации продукта либо наличия почковой недостаточности.
    Метаболизм
    После приема вовнутрь агомелатин подвергается стремительному и CYP2C9 Главные метаболиты для гидроксилированного и деметилированного агомелатина - не высокоактивны, быстро спутываются и переводятся с мочой.
    Выведение
    T1/2 из протоплазмы составляет от 1 до 2 ч. Выведение случается вмиг. Высокий и, в основном, метаболический просвет составляет порядка 1100 мл/мин. Выведение случается в основном с мочой и для метаболитов. Число неизмененного продукта в моче незначительно. При многократном назначении продукта макрокинетика не меняется.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Зависимость фармакокинетики продукта от возраста не выявлена. Потому что у пациентов с почковой недостаточностью не наблюдается означаемых изменений фармакокинетики, особого подбора доз продукта для этой категории больных не требуется.
    При сопоставлении действия продукта у могучих добровольцев (сопоставимых по возрасту и числу выкуриваемых сигареток) и умеренно выраженной, у последних наблюдалось повышение продолжительности действия продукта при назначении в дозе 25 мг/сут. При этом не наблюдалось никоторых необыкновенных нежелательных реакций.
    Показания
    лечение большого депрессивного расстройства.
    Режим отмеривания
    Продукт назначают вовнутрь. Рекомендуемая доза - 25 мг (1 ТАБ) 1 раз/сут вечером.
    При потребы, после неделового лечения доза возможно увеличена до 50 мг (2 ТАБ) 1 раз/сут вечером. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, медикаментозную механотерапию депрессий необходимо проводить, еще в течение 6 мес после пресечения депрессивного эпизода. Вальдоксан впору принимать независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглатывать полностью, не разжевывая.
    В случае пропуска приема очередной дозы, во время направляющегося приема Вальдоксан принимают в простой дозе, не следует увеличивать дозу продукта. Для улучшения контроля приема продукта на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь. Пациентам с легкой и умеренной высотой печеночной недостаточности продукт рекомендуется ставить в циркадной дозе 25 мг (1 таб). Пациентам с почковой недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
    Для пресечения лечения нет необходимости в постепенном понижении дозы.
    Побочное действие
    Клинические испытания Вальдоксана подключали более 4600 пациентов. Более 2400 больных депрессией приобретали продукт в дозах 25 - 50 мг/сут. При этих дозах, в краткосрочных плацебо контролируемых испытаниях количество побочных эффектов не отличалось от таковых в группе, приобретавших плацебо.
    Побочные эффекты чаще всего были незначительно либо умеренно сформулированы и наблюдались в первые две недели лечения. Самый довольно часто наблюдались головокружение и зуд. Частота происхождения заботы в большинстве случаев не выдавалась от такой при лечении плацебо. Побочные эффекты были преходящими и, в основном, не спрашивали пресечения лечения.
    При краткосрочных плацебо контролируемых ненормальных испытаниях побочные реакции, которые расценивались как возможно связанные с лечением агомелатином в дозе 25 - 50 мг/сут, представлены ниже.
    Диагностирование частоты побочных реакций (> 1/100. < 1/10.) временами (> 1/1000. <1/100 (> 1/10 000 <1/1000) вовсю феноменально (<1/10 000.)
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы)
    0.5% - на фоне приема агомелатина в дозе 25 - 50 мг/сут (vs 0.2% в группе плацебо) наблюдалось преходящее АСТ в 3 раза выше ВГН. В большинстве прецедентов эти показатели ворочались к норме без отмены лечения
    Дерматологические реакции) временами - дерматит (0.5% vs 0.4%.) болезнь (0.2% vs 0.1%.) эритематозная сыпь (0.2% vs отсутствие реакции).
    Чужих органа зрения: временами - смазанное зрение (0.6% vs отсутствие реакции). В рамках бинарных слепых исследований использования агомелатина более 6 месяцев в дозах 25 - 50 мг/сут частота снова выявленных побочных эффектов не отличалась от такой если сравнивать с плацебо. При долгом использовании продукта не выявлено никоторых новых побочных эффектов. Тип и частота побочных реакций не зависели от секса и возраста больных.
    ПротивоПоказания
    тяжелая печеночная недостаточность
    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    Беременность и лактация
    Незначительный опыт использования агомелатина у беременных затаил какого - либо побочного действия на течение беременности. Сейчай других эпидемиологических сведений на этот счет отсутствует.
    При беременности продукт необходимо использовать с осторожностью и в случаях, в то время как ожидаемая польза механотерапии для матери превышает потенциальный риск для зародыша. Неизвестно, выделяется ли агомелатин с грудным молоком у человека.
    При потребе использования продукта в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. В экспериментальных исследованиях на анимальных не обнаружено никоторого прямого либо опосредованного вредного действия продукта на беременность либо зародыша либо постнатальное развитие.

Рейтинг: 5 Голосов: 1 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!

Приобретите со скидкой, купить продукты с доставкой для ваc совсем недорого.