Марены красильной экстракт
  • Автор записи:
  • Латынское название: Rubiae tinctorum extract
  • Краткое описание: Раствор для в/м инъекций прозрачный, от бесцветног...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для в/м инъекций прозрачный.
    1 мл. фулвестрант 50 мг.
    1 шприц (5 мл) фулвестрант 250 мг.
    Вспомогательные вещества: спирт 96 проц. (100 мг/мл), бензиловый спирт (100 мг/мл), бензилбензоат (150 мг/мл (до 5 мл).
    Клинико Фармакологическая группа. Эстрогенный продукт с противоопухолевым действием.
    Фармакологическое действие
    Противоопухолевый продукт. Фулвестрант является соперничающим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сравним с гормоном. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не выражая персональной эстрогеноподобной энергии. Механизм действия несвободен с подавлением энергии и деградацией эстрогеновых рецепторов.
    Также фулвестрант точно снижает экспрессию рецепторов гормона.
    Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у дам в постменопаузе. Эффекты долгой терапии фулвестрантом на слой в постменопаузе не установлены. Тоже отсутствует данных по морфологии эндометрия.
    Данных о влиянии долгого применения фулвестранта на костяную ткань отсутствует.
    Фармакокинетика
    Всасывание и распределение
    После в/м инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая Cmax в протоплазме приблизительно через 7 дней. Сорбция длится более 1 месяца, исходя из этого при помесячных инъекциях происходит приблизительно 2 - кратная концентрация продукта. Css в плазме водворяется приблизительно после 6 помесячных инъекций, при этом главная часть концентрации достигается после 3 - 4 инъекций.
    После в/м инъекции экспозиция приблизительно пропорциональна введенной порции (в промежутке доз от 50 до 250 мг).
    При изостатическом состоянии содержание фулвестранта в протоплазме колеблется в относительно узких гранях - максимальные и минимальные показатели выделяются приблизительно в 2 - 3 раза.
    Фулвестрант характеризуется расширительным и стремительным распределением. Большой кажущийся Vd (от 3 до 5 л/кг) в изостатическом состоянии предполагает преимущественно экстраваскулярное распределение.
    Перевязывание с протеинами плазмы составляет 99. проц Основные компоненты связывания подключают фракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП. Значение связывающего половые инсулины глобулина не установлена.
    Метаболизм
    Метаболизм фулвестранта подключает комбинации подмножества потенциальных путей биотрансформации (подключают метаболиты 17 - кетон. сульфон и 17 - глюкуронид.)
    Идентифицированные метаболиты менее энергичны либо равны по энергии фулвестранту. CYP3A4 является единственным ферментом, что участвует в окислении фулвестранта. Но представляется, что in vivo превалирует биотрансформация без ферментов Р450.
    Выведение
    T1/2 составляет 50 дней.
    Фулвестрант в основном переводится с калом с мочой переводится менее 1% активного вещества.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    профиль фулвестранта не зависит от возраста) и расовой принадлежности.
    Легкие и умеренные нарушения функции почек не оказывают ненормальны означаемого влияния на фармакокинетику фулвестранта.
    Изучений фармакокинетики фулвестранта у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.
    Показания
    местно распространенный или диссеминированный рак белой железы с положительными рецепторами эстрогенов у дам в постменопаузе при прогрессировании после либо на фоне физиотерапии эстрогенами.
    Режим отмеривания
    Продукт вводят в/м.
    Для взрослых дам) рекомендуемая порция составляет 250 мг 1 раз в тридцать дней.
    В случае легких либо умеренно выраженных нарушений функции почек (КК30 мл/мин) коррекции порции не требуется. Безопасность и эффективность продукта у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) не установлены.
    С осторожностью рекомендуется использовать Фазлодекс у пациентов с легкими либо умеренными нарушениями функции печени. Безопасность и эффективность продукта у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.
    Правила применения и обращения с продуктом
    Извлечь стеклянный корпус шприца из контурной ячеечной упаковки и увериться в отсутствии повреждений.
    Растерзать наружную упаковку безопасной иглы Сбросить футляр иглы настрого по ее направлению, чтобы не повредить кончик иглы. Дотрагиваться до иглы во время ее применения запрещено.
    Сломать куртину белой пластиковой крышки наконечника шприца и выслать крышку с прикрепленной резинной заглушкой наконечника. Крутильным движением укрепить иглу на наконечнике шприца. Сбросить футляр с иглы.
    Визуально оценить состояние раствора для внутривенного введения на объект отсутствия частиц и изменения цвета перед его применением.
    Удалить лишние пузырьки газа из шприца (небольшие пузырьки могут оставаться). Медленно ввести раствор в седалищную икру.
    После извлечения иглы из седалищной мускулы без промедлений активировать охранное построение иглы, надавливая на рычаг с переходом его в крайнее передовое местоположение пока кончик иглы не будет всецело закрыт. Для довольства сферу скоса кончика иглы отвечает размещению рычага на построении безопасности. При активизации охранного механизма вероятны минимальные брызги жидкости, каковая может оставаться на игле после инъекции. Зрительно убедиться, что рычаг перемещен в крайнее местоположение и кончик иглы всецело закрыт. Разве срывается активировать охранное построение иглы, немедля поместите иглу в трафаретный контейнер для игл.
    Для максимальной безопасности необходимо исполнять все манипуляции одной кистью на отдалении от себя и окружающих.
    Побочное действие
    Диагностирование частоты побочных реакций.

    Чужих концепции. Местные реакции.
    Чужих мочеполовой системы.
    Дерматологические реакции: довольно часто - сыпь. Аллергические реакции: изредка - отеки.
    Прочие изредка – галакторея.
    ПротивоПоказания
    выраженные нарушения функции печени


    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    С осторожностью назначать продукт при нарушениях функции почек и печени.
    Беременность и лактация
    Продукт противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
    Применение при нарушениях функции печени
    С осторожностью ставить продукт при легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени.
    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
    Применение при нарушениях функции почек
    В случае легких либо умеренно выраженных нарушений функции почек (КК30 мл/мин) коррекции порции не требуется. Безопасность и эффективность продукта у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) не установлены.
    Рекомендуется блюсти осторожность при применении Фазлодекса у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин).
    Особенные указания
    Лечение Фазлодексом необходимо проводить только под наблюдением доктора, имеющего опыт применения противоопухолевых продуктов.
    С осторожностью рекомендуется использовать Фазлодекс у пациентов с легкими либо умеренными нарушениями функции печени.
    Рекомендуется блюсти осторожность при применении Фазлодекса у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин).

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!