ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
  • Автор записи:
  • Латынское название: GlucaGen 1 mg HypoKit
  • Краткое описание: Раствор для в/в введения прозрачный от бесцветного...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для в/в введения прозрачный от невыразительного до светло - желтого цвета.
    1 мл.
    динатрия гадоксетат 181.43 мг
    что отвечает концентрации гадоксетовой кислоты 0.25 ммоль
    Вспомогательные вещества: калоксетовой нитрозы тринатриевая соль, вожака д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. Контрастный диагностический продукт для магнитной радиорезонансной томографии
    Фармакологическое действие
    Примовист являет парамагнитное контрастное средство на базе гадолиния и употребляется для Т1 –взвешенной визуализации печени. На динамических и отсроченных видеоизображениях Примовист улучшает выявление очажных поражений печени и визуализации) и дает возможность приобрести дополнительные данные по характеристике и классификации очажных поражений печени, увеличивая тем самым достоверность диагноза.
    Эффект увеличения противоположности обусловлен стабильным ансамблем гадолиния - GD - EOB - DTPA. Парамагнитная эффективность либо релаксационная способность, определяемая по влиянию на время спин - решеточной релаксации нуклонов в плазме, составляет около 8.7 л/ммоль/с при рн 7. температуре 39°с и напряженности электромагнитного поля 0.47 Т. Она только в незначительной степени зависит от напряженности магнитного поля. При сканировании с применением Т1 - ВЗВЕШЕННЫХ импульсных очередей укорочение времени спин - решеточной релаксации возбужденных атомных ядер, позванное ионами гадолиния, повергает к повышению интенсивности сигнала и, так. EOB - DTPA образует стабильный ансамбль с парамагнитным ионом гадолиния с очень высокой аэротермодинамической стабильностью (LOGKGDL - 23.46.) GD - EOB - DTPA заявляется лиофильным соединением с высокой водорастворимостью. Наличие этоксибензильной группы сообщает комплексу липофильные свойства.
    Фармакокинетика
    Распределение
    После в/в введения энергичное вещество вмиг диффундирует в межклетное пространство. Через семь дней после в/в инъекции GD - EOB - DTPA в организме ондатры и собаки обусловливается существенно ниже 1% взятой дозы, при этом наибольшая концентрация вещества открывается в завязях и печени. Энергичное вещество не проходит через интактный ГЭБ и только в незначительной степени диффундирует через живородящий парапет.
    Выведение T1/2 Gd - EOB - DTPA из пахты человека составляет 1.0±0.1 ч и важно не зависит от взятых доз. T1/2 в терминальной фазе эквивалентен 1.65±0.23 ч или менее. Наблюдаемая Фармакокинетика ходит линейный темперамент до дозы 0.4 мл/кг (100 мкмоль/кг. Gd - EOB - DTPA всецело переводится из организма в равном соотношении через завязи и гепатобилиарную систему.
    Характеристики у пациентов При тяжелых нарушениях функций завязей и печени темперамент экскреции переменяется соответствующим образом. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени T1/2 из пахты увеличивается в незначительной степени, в то время как у пациентов с тяжелой почковой недостаточностью (нуждающихся в гемодиализе) T1/2 заметно возрастает.
    Показания
    Примовист предназначен только для диагностических целей.
    контрастное усиление при проведении Т1 - ВЗВЕШЕННОЙ визуализации печени для улучшения выявления очажных поражений печени и визуализации) и получения дополнительных данных по характеристике и классификации очажной патологии печени.
    Режим отмеривания
    Общие правила проведения процедуры Надо блюсти общепринятые меры предосторожности при проведении томографии. Запрещается проведение томографии при наличии у пациента кардиостимулятора и/или ферромагнитных имплантатов.
    В течение двух ч перед обследованием пациент обязан воздерживаться от приема пищи для понижения риска аспирации, потому что все контрастные средства могут требовать таковские побочные действия как рвоту и тошноту.
    По возможности, во время введения контрастного средства пациент обязан находиться в горизонтальном положении. После инъекции необходимо следить за состоянием пациента в течение, потому что опыт применения контрастных средств говорит о том что большая часть нежелательных явлений раскручивается в этот период.
    Дозы Примовист являет готовый к использованию водный раствор, что вводится в неразведенном модусе методом венной болюсной инъекции со скоростью приблизительно 2 мл/с при помощи иглы большого диаметра или постоянного катетера (рекомендуемый размер 18 - 20 G). После инъекции контрастного средства в/в трубку необходимо промыть 0.9% раствором хлорида металла.
    Рекомендуемая доза Примовиста составляет.
    Взрослые. 0.1 мл/кг Примовиста (что отвечает 25 мкмоль/кг массы тела).
    Визуализация.
    После болюсной инъекции Примовиста® динамичная визуализация в артериальной и изостатической фазах дает возможность приобрести неодинаковую временную картину контрастирования различных типов поражений печени. Эта видеоинформация позволяет классифицировать выявленные возникновения (доброкачественные/злокачественные) и обрисовать их специфические характеристики. Таковский метод дополнительно улучшает визуализацию васкулярных поражений печени. Отсроченная фаза завязывается приблизительно через 10 мин после инъекции (в подтверждающих изучениях большая часть данных были взяты через 20 мин после инъекции), при этом период визуализации продолжается минимально 120 мин. У пациентов, которым требуется гемодиализ, и вдобавок у пациентов с увеличенным уровнем пигмента (3 мг/дл) период визуализации уменьшается до 60 мин.
    Контрастирование ткани печени в ходе гепатоцитарной фазы помогает найти число пораженных участков печени и грани, улучшая. Отличие поражений печени по нраву динамики контрастирования вымывания контрастного вещества дает возможность приобрести дополнительную данные.
    Печеночная экскреция Примовиста® обеспечивает контрастирование желчевыводящей системы.
    Побочное действие
    Ни одна из раздельных побочных реакций не отмечалась с частотой, превышающей уровень “нечасто”.
    Большая часть побочных явлений было легкой и умеренной силе. Исходя из данных по более, отмечались направляющиеся нежелательные явления, каковые систематизировались исследователями как (вероятно, вероятно и несомненно) связанные с применением продукта.
    В представленной ниже табели нежелательные реакции распределены по системам организма.
    Побочные эффекты
    Танцкласс системы органов / Нечасто (1/1000. 1/100) / Изредка 1/1000)
    Нарушения чужих нервной системы / забота, тремор
    Сердечно - сосудистые нарушения / вазодилатация, увеличение АД / блокада ножонки бунта Гиса
    и средостения / астма /
    Желудочно - кишечные нарушения / тошнота, тошнота / сухость во зеву, увеличенное слюнообразование
    Нарушения чужих кожи и подкожных тканей / сыпь, зуд / макулопапулезная розеолу, увеличенное потоотделение
    Общие нарушения и местные реакции / боли в месте инъекции / холод, боли в спине, отек в месте инъекции
    В весьма редких случаях могут стать анафилактоидные реакции.
    После введения Примовиста менее чем у 1% пациентов отмечалось маленькое увеличение серозных уровней железа и пигмента, ворочались к первоначальным значениям в пределах 1 - 4 дней без каких-нибудь симптомов.
    ПротивоПоказания
    сенситивность к энергичному веществу либо к любому из вспомогательных элементов продукта.
    С осторожностью
    пациенты с аллергическими/псевдоаллергическими реакциями на любой аллерген прежде, и вдобавок пациенты с бронхиальной астмой могут подвергаться увеличенному риску развития тяжелых реакций. Большая часть этих реакций отмечаются в пределах получасика после введения продукта. Ведь, как и при применении других контрастных средств этого танцкласса, в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций:
    данные по введению Примовиста пациентам с тяжелыми сердечно - сосудистыми заболеваниями ограничены, исходя из этого в этих обстоятельствах нужно соблюдать осторожность.
    Примовист необходимо вводить беременным дамам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.
    лактация. Примовист необходимо вводить кормящим дамам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.
    дети до 18 лет: ненормальный опыт использования у пациентов младше 18 лет отсутствует.
    Беременность и лактация
    Изучения на анимальных не выявили риска тератогенного действия либо влияний на фертильность, и вдобавок на пре - и постнатальное развитие. Примовист необходимо вводить беременным дамам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.
    Испытания на анимальных продемонстрировали (менее 0.5% взятой дозы) попадает в грудное молоко. Примовист необходимо вводить кормящим дамам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!