Десмол
  • Автор записи:
  • Латынское название: Desmol
  • Краткое описание: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций от молочного до почти молочного цвета. 1 картридж соматропин 6 мг - - 12 мг. Вспомогательные вещества (р - р 10). проц). натрия гидроксида р - р 10. проц
    Растворитель: м - крезол 3 мг/мл, вожака д/и (р - р 10) проц). натрия гидроксида р - р 10 проц. (для установления РН.
    Рекомбинатный СТГ.
    Фармакологическое действие
    Биосинтетический человеческий гормон роста, являющий полипептидный гормон. Соматропин заключает 191 аминокислотный остаток и имеет молекулярную массу около 22 125 Но. Аминокислотная последовательность продукта идентична аминокислотной очереди человеческого гормона роста, вырабатываемого придатком. Соматропин синтезируется субштаммом Escherichia coli, что был модифицирован добавлением гена человеческого гормона роста. Заявляется высокоочищенным продуктом. Соматропин стимулирует линейный рост у детей с недостатком внутреннего гормона роста и у детей с задержкой роста при паркинсонизме Тернера. Заметное повышение линейной длины тела после введения соматропина случается в следствии действия на соматотропные пластинки трубочных костей.
    Лечение недостатка гормона роста у детей соматропином становиться причиной повышение скорости роста и повышение концентраций IGF - I (инсулиноподобный фактор РОСТА СОМАТОМЕДИН С, соматропин усиливает клеточный синтез фермента и становиться причиной задержку азота. Соматропин по физиотерапевтическому эффекту равносилен гипофизарному гормону роста человека и у могучих взрослых людей владеет равносильным профилем.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После введения продукта взрослым добровольцам в дозе 100 мкг/кг массы тела Cmax достигается через 3 - 6 ч и составляет около 55 нг/мл. Сорбция после п/к либо в/м введения - 63 проц. и 75. проц. соответственно.
    Распределение и метаболизм
    AUC составляет около 475 нг х ч/мл. Соматропин проходит в хорошо перфузируемые органы и завязи. Метаболизируется в завязях и железе.
    Выведение
    T1/2 составляет около 4 ч. Переводится почками и с желчью. 0.1% в неизмененном виде).
    Показания
    Для детей
    долгое лечение детей с задержкой роста в следствии недостатка внутреннего гормона роста
    лечение рослости у детей с паркинсонизмом Тернера,
    страдающих хронической почковой недостаточностью.
    Для взрослых
    заместительная механотерапия у взрослых с выраженным недостатком гормона роста. Больные обязаны отвечать направляющимся двум параметрам.
    У пациентов, у которых недостаточность гормона роста появилась в детстве, будут повторно совершены стимуляционные тесты для свидетельства недостаточности гормона роста перед началом проведения заместительной механотерапии соматропином.
    У пациентов, у которых недостаточность гормона роста появилась во взрослом возрасте (больные с паркинсонизмом как изолированной недостаточности гормона роста и с недостатком других гормонов придатка /гипопитуитаризм/, развившихся в следствии заболевания придатка), должно тоже быть совершено биохимическое свидетельство диагноза недостатка гормона роста на основании неадекватно сниженной реакции на динамичные тесты по активизации секреции гормона роста.
    Режим отмеривания
    Режим отмеривания и введения соматропина водворяется лично. В зависимости от показаний рекомендуются направляющиеся схемы.
    При недостаточности гормона роста у детей рекомендуемая доза проектирует мг (0.5 - 0.9 МЕ/КГ. Показанная недельная доза обязана быть поделена на 6 - 7 инъекций (по 0.07 - 0.1 МЕ/КГ массы тела/сут), которые заводят ежедневно п/к. Допускается тоже и в/м введение.
    При паркинсонизме Тернера рекомендуемая доза проектирует мг (0.5 - 1.125 МЕ/КГ. Показанная недельная доза обязана быть поделена на 6 - 7 инъекций. Продукт вводят п/к. При недостаточности гормона роста у взрослых рекомендуемая доза в начале лечения составляет 0.04 мг (0.125 МЕ/КГ, ежедневно, п/к. Максимальная доза - 0.08 мг (0.25 МЕ/КГ. Подбор дозы продукта реализовывается неспешно в зависимости от эффективности и уровня инсулиноподобного агента роста
    С повышением возраста больного рекомендуемые дозы могут быть снижены. При задержке роста у детей препубертатного возраста с хронической почковой недостаточностью рекомендуемая доза в начале лечения проектирует мг/кг (около 0.14 МЕ. Правила приготовления раствора Картридж с соматропином может устраиваться в 2 - х комлектациях.
    Комплект № 1 - картридж с соматропином и соединительный блок. Всякий картридж с соматропином необходимо разводить посредством прилагающегося шприца с растворителем и соединительного блока. Прикрепите соединительный блок к картриджу, а потом введите все содержимое шприца в картридж. Соединительный блок автоматически устремит поток жидкости на стеклянную стенку картриджа. Для полного растворения содержимого легонько переворотите картридж вверх - вниз (около 10 благо), не встряхивать. Взятый раствор обязан быть чистым и не содержать взвешенных частиц. Благо раствор мутный либо содержит взвешенные частицы, содержимое заводить нельзы.
    Комплект № 2 - картридж с соматропином и модифицированный шприц с растворителем). Всякий картридж с соматропином необходимо разводить посредством прилагающегося модифицированного шприца с растворителем. Свяжите картридж со шприцом с растворителем и введите все содержимое шприца в картридж, направляя поток жидкости на стеклянную стенку картриджа. Для полного растворения содержимого легонько переворотите картридж вверх - вниз (около 10 благо), не встряхивать. Взятый раствор обязан быть чистым и не содержать взвешенных частиц. Благо раствор мутный либо содержит взвешенные частицы, содержимое заводить запрещено.
    Правила применения продукта
    Картриджи с готовым раствором обязаны употребляться только с инъектором Хуматро - пен. Инструкцию по установке картриджа СМ. в управлении к инъектору Хуматро - пен. Для каждого введения соматропина нужно применять стерильную иглу. В случае увеличенной чувствительности к м - крезолу либо спирту раствор соматропина не следует готовить с применением поставляемого растворителя, в этом случае соматропин впору растворять в стерильной воде для инъекций.
    При приготовлении раствора соматропина схожим методом необходимо.
    из картриджа с приготовленным раствором отнимать одну дозу
    благо приготовленный раствор не используется конкретно после приготовления, его необходимо хранить при палеотемпературе от 2° до 8°С
    применять приготовленную дозу в течение 24 ч
    нереализованную порцию приготовленного раствора слить.
    Побочное действие
    Чужих ЦНС.
    Чужих инкреторной системы, понижение уровня кортизола в пахте крови.
    Чужих костно - мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости и колене. Аллергические реакции. Местные реакции. Прочие. Водятся сообщения о том, которым проводилось лечение гормоном роста и гормон роста, раскручивалась болезнь. Сообщение между болезнью и лечением гормоном роста до точного времени остается неясной.
    ПротивоПоказания
    остеосаркомы головного мозга
    активизация роста у детей с закрытыми зонами роста,
    связанные с осложнениями после перенесенных операций на отваренном сердце либо многополостных операций либо с острой дыхательной недостаточностью
    установленная увеличенная чувствительность к одному из компонентов продукта либо растворителя.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при медовом диабете.
    Беременность и лактация
    Неизвестно, воздействует ли соматропин на репродуктивную функцию либо становиться причиной ли повреждения зародыша при введении беременным женщинам. Исходя из этого соматропин не следует назначать при беременности. Неизвестно, переводится ли этот продукт с грудным молоком. Потому что многие средства могут выделяться с грудным молоком, при потребе предопределения соматропина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Особенные указания Лечение соматропином должно проводиться докторами, имеющими опыт диагностики и лечения больных с недостаточностью гормона роста либо с паркинсонизмом Тернера.
    Больные, которым в детском возрасте до завершения роста проводилось лечение гормоном роста, рекомендованных для взрослых, будут повторно обследованы для разоблачения недостаточности гормона роста. Больным с недостаточностью гормона роста, появившейся вторично при наличии образований головного мозга, необходимо проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и возврата главного заболевания. Соматропин не следует ставить в случае разоблачения каких - либо признаков высокоактивного роста остеосаркомы. Перед назначением гормона роста опухолевый процесс обязан быть в неактивной фазе и противоопухолевая механотерапия обязана быть закончена. При появлении признаков возобновления роста остеосаркомы введение продукта необходимо прекратить.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!