Сульперазон
  • Автор записи:
  • Латынское название: Sulperason
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения молочного либо почти молочного.
    1 фл.
    цефоперазон натрия1.1905 г,
    что отвечает питанию цефоперазона1 г
    сульбактам натрия1.1905 г,
    что отвечает питанию сульбактама 1 г

    Флаконы стеклянные - пачки картонные.
    Клинико Фармакологическая группа. Цефалоспорин III колена с ингибитором бета - лактамаз
    Регистрационные №№:
    крокус д/пригот. р - ра д/в/в и в/м введен. 1 г 1 г: фл. 1 ШТ. - П №012160/01. 08.07.08
    Фармакологическое действие
    Цефалоспорин III колена в комбинации с ингибитором лактамаз.
    Цефоперазон – полусинтетический цефалоспориновый пенициллин свободного спектра действия. Действует на сверхчувствительные микробы во время их высокоактивного размножения методом подавления синтеза мукопептида клеточной стенки.
    Сульбактам не обладает ненормальны означаемой бактериальной энергией (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). В изучениях было продемонстрировано, что он заявляется необратимым ингибитором большинства главных лактамаз, которые продуцируются микробами.
    Способность сульбактама предупреждать обрушение пенициллинов и цефалоспоринов стойкими микробами была подтверждена в исследованиях с применением резистентных субштаммов, касательно которых сульбактам владел выраженным синергизмом с антибиотиками и цефалоспоринами. Сульбактам тоже связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, исходя из этого комбинация цефоперазон/сульбактам довольно часто оказывает более выраженное действие на сверхчувствительные субштаммы.
    Сульперазон высокоактивен касательно всех микроорганизмов. Более того, владеет синергизмом касательно различных микроорганизмов, в первую очередь направляющихся. Haemophilus influenzae, Citrobacter diversus.
    Сульперазон высокоактивен in vitro касательно свободного спектра ненормальны означаемых микроорганизмов. Грамположительные микробы. Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), большая часть других субштаммов бета - гемолитических Грамотрицательные микробы. Escherichia coli. (в ТЧ. Providencia rettgeri и некоторые другие Pseudomonas spp. и Fusobacterium spp и грамотрицательные кокки. и Lactobacillus spp).
    Направляющиеся уровни чувствительности были установлены для МПК (мкг/мл), сформулированная в концентрации цефоперазона для чувствительных микроорганизмов меньше или равносильна 16. для организмов с промежуточной чувствительностью отыскивается в интервале 17 - 63. но для резистентных - более 64. Промзоны чувствительности при диагностировании диско - диффузионным способом составляют, а для резистентных - более 15 мм.
    Для диагностирования МПК можно применять метод серийных разведений сульбактама цефоперазона в соотношении 1. Для диагностирования МПК диско - диффузионным способом рекомендуется применять диск, содержащий 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона.
    Направляющиеся нормы контроля свойства рекомендуются при применении дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Для контрольного субштамма Acinetobacter spp. (ATCC 43498) диаметр зоны составляет 26-32

    и распределение
    Cmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения Сульперазона в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130.2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это парирует больше высокий Vd сульбактама).
    После в/м введения 1.5 г сульбактама цефоперазона (500 мг сульбактама, 1 г цефоперазона и цефоперазона в пахте наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Cmax в пахте составляли 19.0 и 64.2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.
    Как сульбактам и цефоперазон хорошо распределяются в разных тканях и жидкостях организма.
    Данных о наличии какого - либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении Сульперазона нет.
    При вторичном применении означаемых изменений фармакокинетических параметров обоих элементов Сульперазона не отмечено. При введении продукта каждые 8 - 12 ч концентрация не наблюдалась.
    Метаболизм и выведение
    Приблизительно 84 проц. дозы сульбактама и 25 проц. дозы цефоперазона при введении Сульперазона переводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона переводится в основном с желчью. При введении Сульперазона T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, T1/2 цефоперазона – 1.7 ч. Серозная концентрация пропорциональна введенной дозе.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Цефоперазон активно переводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, но выведение с мочой повышается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается физиотерапевтическая концентрация цефоперазона, но T1/2 увеличивается всего в 2 - 4 раза.
    У больных с разной степенью нарушений функции почек, приобретавших Сульперазон, выявлена высокая зависимость между общим просветом сульбактама из организма и расчетным КК. У больных с терминальной почковой недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама и 9.7 ч в разных исследованиях). Гемодиализ требовал значительные изменения T1/2. общего просвета из организма и Vd сульбактама.
    Фармакокинетика Сульперазона постигалась у пожилых людей с почковой недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со могучими добровольцами выявлено повышение длительности T1/2. понижение просвета и увеличение Vd точно сульбактама и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а Фармакокинетика цефоперазона – со высотой нарушения функции печени.
    В изучениях у детей не было выявлено значительных изменений фармакокинетических параметров элементов Сульперазона если сравнивать с таковыми у взрослых. Средний T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона – от 1.44 до 1.88 ч.
    Показания
    заболевания, позванные чувствительными к продукту микробами.
    инфекции верхних и низовых техотделов респираторных путей
    и внутренних отделов мочевыводящих путей



    и мягких тканей
    и суставов
    (в ТЧ. эндометрит.

    Режим отмеривания
    У взрослых Сульперазон рекомендуется использовать в направляющихся суточных дозах.
    Соотношение сульбактам/цефоперазон Сульперазон Цефоперазон
    1

    Суточную дозу необходимо дробить на равные части и вводить каждые 12 ч.
    При тяжелых либо рефрактерных инфекциях суточная доза Сульперазона возможно увеличена до 8 г при соотношении компонентов (1. 4 г цефоперазона). Больным, приобретающим Сульперазон в соотношении 1: 1. может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу необходимо дробить на равные части и вводить каждые 12 ч.
    Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 Г.
    У детей Сульперазон рекомендуется использовать в направляющихся суточных дозах.
    Соотношение Сульбактам/цефоперазонсульперазон (Мг/кг/сутсульбактам) (Мг/кг/сутцефоперазон) (мг/кг/сут)
    1

    Дозу необходимо дробить на равные части и вводить каждые 6 - 12 ч.
    При серьезных либо рефрактерных к лечению инфекциях дозы могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут при соотношении элементов 1: 1. Суточную дозу дробят на 2 - 4 равные части.
    У именинниках в течение первой недели жизни продукт необходимо вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не обязана превышать 80 мг/кг/
    У больных с сформулированными нарушениями функции почек) максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Потому что при гемодиализе Фармакокинетика сульбактама существенно изменяется и несколько снижается T1/2 цефоперазона из пахты, введение Сульперазона необходимо планировать после электродиализа.
    Правила приготовления и применения раствора для в/в введения
    Для приготовления раствора для инфузий разводят 2 г (1 г 1 г) Сульперазона в начальном объеме 6.7 мл одного из направляющихся инфузионных растворов. 5% раствор глюкозы в воде либо стерильная вода для инъекций, а потом разбавляют до 20 мл начальным раствором.
    Для приготовления раствора для в/в инфузии возможно использован лактированный раствор Рингера, но его запрещено использовать для начального растворения, учитывая несовместность этой смеси. Совместимости можно достигнуть методом важного приготовления раствора – первоначально крокус разводят в воде для инъекций, а потом разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера либо 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера).
    Инфузию прокладывают в течение 15 - 60 мин.
    Для в/в инъекции содержание каждого пузыря необходимо растворить в 6.7 мл в одном из растворителей, как показано выше, и вводить в течение минимум 3 мин.
    Правила приготовления раствора для в/м введения
    Для приготовления раствора для в/м введения можно применять 2% раствор лидокаина, но его запрещено использовать для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно достигнуть методом важного приготовления раствора – первоначально крокус разводят в воде для инъекций, а потом разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.
    Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл. Конечный раствор будет заключать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0.5% раствора лидокаина.
    Общая доза дозы сульбактам цефоперазон растворителя конечная концентрация (мг/мл)
    2 1 16.7125 125

    Побочное действие
    Аллергические реакции.
    Чужих пищеварительной системы преходящее увеличение показателей функции печени – АСТ.
    Аллергические реакции).
    Чужих системы кроветворения и гематокрита, преходящая эозинофилия.
    Чужих мочевыделительной системы.
    Местные реакции. Сульперазон хорошо переносится при в/м введении. Временами после в/м инъекции наблюдается преходящая боль. При в/в введении Сульперазона (как и других цефалоспоринов и пенициллинов) посредством катетера может раскрутиться флебит в месте инфузии
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    аллергия на антибиотики либо каждые другие цефалоспорины.
    Применение при беременности и откармливании грудью
    Сульбактам и цефоперазон проходят через живородящий парапет.
    Применение Сульперазона при беременности и в период лактации вероятно только в том случае, благо предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для зародыша либо ребенка.
    Применение при нарушениях функции печени
    При тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваниях печени может потребоваться коррекция распорядка отмеривания продукта.
    У больных с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходимо мониторирование серозной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы при необходимости. Благо регулярное мониторирование серозной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не обязана превышать 2 Г.
    Применение при нарушениях функции почек
    У больных с сформулированными нарушениями функции почек) максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
    Особенные указания
    У больных, приобретавших бета - лактамные биотики, в ТЧ. цефалоспорины, обрисованы случаи развития серьезных реакций увеличенной чувствительности которые временами приводили к смерти. Риск развития таких реакций выше у пациентов, у каковых в анамнезе наблюдались реакции увеличенной чувствительности. При происхождении аллергической реакции необходимо отменить продукт и определить адекватную механотерапию.
    При серьезных анафилактических реакциях необходимо безотлагательное введение эпинефрина По Показаниям ставят озон, в/в вводят ГКС и обеспечивают проходимость респираторных путей.
    При тяжелой обструкции желчных путей, и вдобавок нарушениях функции почек, сочетающихся с любым из указанных состояний, может потребоваться коррекция распорядка отмеривания продукта.
    У больных с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходимо мониторирование серозной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы при необходимости. Благо регулярное мониторирование серозной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не обязана превышать 2 Г.
    При лечении цефоперазоном, как и другими биотиками, в редких случаях раскручивался недостаток витамина К. Причиной его, заявляется подавление обычной флоры живота, которая синтезирует сей рибофлавин. К группе риска можно причислить пациентов, приобретающих неполноценное питание) и длинно находящихся на в/в ненатуральном питании. В таких случаях, и вдобавок у больных, приобретающих коагуляторы, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний ставить рибофлавин К.
    При долгом лечении Сульперазоном (как и другими биотиками) может наблюдаться лишний рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо шепетильно следить во время лечения.
    При долгой механотерапии Сульперазоном рекомендуется периодически контролировать показатели функции эндогенных органов и систему кроветворения. Это сугубо принципиально важно для именинниках, и детей младшего возраста.
    Цефоперазон не вытесняет пигмент из связи с ферментами плазмы.
    Передозировка
    Видеоинформация об острой ядовитости цефоперазона натрия и сульбактама металла у человека ограничена.
    Симптомы: при передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при применении продукта. Необходимо учесть оное факт, что высокая концентрация бета - лактамных биотиков в спинномозговой жидкости может повергнуть к неврологическим нарушениям.
    Лечение, действен гемодиализ, сугубо у больных с нарушенной функцией почек.
    Лекарственное Взаимодействие
    При применении алкоголя во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся приливами и болезнью. Аналогичные реакции отмечались при применении некоторых других цефалоспоринов, исходя из этого пациентов необходимо предупреждать о возможности их появления при применении алкогольных напитков на фоне лечения Сульперазоном. У больных, которым необходимо ненатуральное (питание либо внутривенно), необходимо избегать применения растворов, содержащих этанол.
    Фармацевтическое Взаимодействие
    Растворы Сульперазона и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая провизорскую несовместимость между ними. Благо проводится комбинированная механотерапия Сульперазоном и аминогликозидами, то два продукта вводят методом последовательных инфузий с применением раздельных вторичных катетеров, но первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз продуктов. Промежутки между введением Сульперазона и аминогликозида в течение дня будут нельзя большими.
    Условия отпуска из аптечек
    Продукт отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения
    Перечень Б. Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
    Восстановленный раствор необходимо хранить при домашней палеотемпературе.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!