Октрид
  • Автор записи:
  • Латынское название: Octride
  • Краткое описание: Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцвет...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для в/в и п/к введения прозрачный.
    1 мл октреотида ацетат 64 мкг, что отвечает питанию октреотида 50 мкг.
    Вспомогательные вещества, вожака д/и.
    Раствор для в/в и п/к введения прозрачный.
    1 мл октреотида ацетат 128 мкг, что отвечает питанию октреотида 100 мкг.
    Вспомогательные вещества, вожака д/и.
    Клинико Фармакологическая группа
    Аналог соматостатина. Продукт для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии.

    Фармакологическое действие
    Аналог соматостатина. Октреотид - синтетический октапептид, являющийся вторичным природного андрогена соматостатина и владеющий аналогичными с ним фармакологическими эффектами, а существенно большей продолжительностью действия.
    Продукт усмиряет патологически увеличенную секрецию андрогена роста и вдобавок пептидов и индола, продуцируемых в гастро - энтеро - панкреатической инкреторной системе.
    У могучих лиц октреотид, усмиряет секрецию ГР, вызываемую аргинином и инсулиновой болезнью и других пептидов гастро - энтеро - панкреатической инкреторной системы, вызываемую приемом пищи, и вдобавок секрецию инсулина и гормона, стимулируемую аргинином, вызываемую тиреолиберином.
    Подавляющее действие на секрецию ГР у октреотида, сформулировано в существенно большей степени. Введение октреотида не сопровождается фактом секреции андрогенов по механизму отрицательной обратной связи.
    У больных болезнью введение октреотида обеспечивает в большинстве случаев стойкое понижение уровня ГР и нормализацию концентрации инсулиноподобного агента роста 1/соматомедина С
    У большинства больных болезнью октреотид конкретно уменьшает выраженность таких симптомов, как забота, увеличенное потоотделение и суставах. Докладывалось, приводило к уменьшению размеров опухоли.
    При карциноидных опухолях применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания и слабина. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается понижением концентрации индола в плазме и экскреции 5 гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.
    При опухолях, характеризующихся продукцией вазоактивного интестинального пептида применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, каковая норовиста для данного состояния, приводит к улучшению свойства жизни больного. В один момент происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитического энергобаланса, гипокалиемии, что разрешает отменить энтеральное и внутривенное введение жидкости и католитов. По данным компьютерной томографии у неких больных случается замедление либо остановка прогрессирования опухоли, а также уменьшение ее размеров. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением) концентрации вазоактивного интестинального пептида в плазме.
    При глюкагономах применение октреотида в большинстве случаев приводит к приметному уменьшению некротизирующей мигрирующей розеолы, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько - нибудь значительного влияния на выраженность сахарного диабета, довольно часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к понижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических продуктах. У пациентов, страдающих слабиной, октреотид становиться причиной ее уменьшение, что сопровождается увеличением массы тела. При применении октреотида довольно часто отмечается стремительное понижение концентрации гормона в плазме, но при долгом лечении этот эффект не сберегается. одновременно с этим симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.
    При гастриномах/синдроме Золлингера - эллисона октреотид, используемый в качестве монотерапии либо в комбинации с блокаторами гистаминовых H2 - РЕЦЕПТОРОВ и ингибиторами протонного гидронасоса, может снизить возникновение кислоты в желудке и повергнуть к клиническому улучшению, в ТЧ. и касательно диареи. Возможно тоже уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью. В некоторых случаях отмечается понижение концентрации гастрина в плазме.
    У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови. У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в дооперационном периоде. У больных с неоперабельными высококачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного долгого понижения уровня инсулина в крови.
    У пациентов с феноменально видящимися опухолями, продуцирующими рилизинг - фактор ГР октреотид уменьшает выраженность симптомов болезни. Это, связано с подавлением секреции рилизинг - фактора ГР и самого ГР. В дальнейшем возможно уменьшение размеров придатка, каковые до начала лечения были увеличены.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После п/к введения продукт быстро и целиком всасывается. Tmax в плазме крови (5.2 мг/мл при дозе 0.1 мг) составляет 30 мин.
    Распределение
    Перевязывание с ферментами плазмы - 65. проц. с форменными типами крови - очень незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.
    Выведение
    Общий клиренс - 160 мл/мин. T1/2 составляет 100 мин. Большая часть продукта переводится через живота, около 32 проц. переводятся в неизмененном виде завязями. После в/в введения выведение реализовывается в 2 фазы, T1/2 составляет 10 и 90 мин соответственно.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    У пациентов пожилого возраста снижается просвет октреотида, а T1/2 повышается.
    При хронической почковой недостаточности тяжелой высоте просвет убавляется в 2 раза.
    Показания к применению продукта
    болезнь (в то время как адекватный контроль проявлений заболевания реализовывается благодаря подкожного ведения октреотида и лучевой терапии)
    терапия инкреторных опухолей ЖКТ и панкреатической простаты, и вдобавок для поддерживающей терапии
    (опухоли, характеризующиеся продукцией рилизинг - фактора ГР

    и вакцинопрофилактика повторного истечения из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени).
    Режим отмеривания
    Продукт предназначен для п/к и в/в введения.
    Начальная доза составляет 50 мкг/ п/к 1 или 2 После число инъекций и доза могут быть неспешно увеличены, исходя из переносимости и действия на уровни андрогенов, вырабатываемых опухолью). Продукт обычно используют 2 - 3
    При болезни продукт вводят п/к в начальной дозе 50 - 100 мкг или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы основан на итогах помесячного контроля концентрации ГР в крови и переносимости продукта. В большинстве случаев циркадная доза составляет 200 - 300 мкг. Максимальная доза - 1500 мкг/ Благо после 3 мес лечения не отмечается достаточного понижения ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию необходимо прекратить.
    При инкреторных опухолях гастроэнтеро - панкреатической системы продукт вводят п/к в начальной дозе по 50 мкг 1 - 2 В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, продуцируемых опухолью), и переносимости, дозу впору неспешно увеличить до 100 - 200 мкг 3
    Для вакцинопрофилактики осложнений после операций на панкреатической простате продукт вводят п/к, первую дозу 100 мкг за 1 ч до операции, после операции - по 100 мкг 3. на протяжении 7 последующих дней. крайне редко могут потребоваться больше высокие дозы. Поддерживающие дозы продукта необходимо подбирать лично.
    если терапия в максимально переносимой дозе не эффективна в течение 1 недели, терапию необходимо прекратить.
    Для остановки истечения из варикозно расширенных вен пищевода продукт вводят в/в капельно со резвостью 25 мкг/ч в течение 5 дней.
    Правила проведения инъекций
    При п/к введении необходимо избегать аликвотных инъекций продукта в одно и то же место в течение маленького времени.
    При в/в введении продукта перед применением содержание пузыря для однократного применения либо пузыря для разового применения нужно развести в физическом растворе. Объем разведения будет зависеть от применяемой системы вливания, и его необходимо изменять, чтобы обеспечить непрерывное введение октреотида с рекомендованной резвостью. После, как продукт был разведен, взятый раствор необходимо применять в течение 24 ч. Нужно уничтожить нереализованный раствор.
    Перед в/в введением раствора его нужно проверить на предмет прозрачности и протекания, в любых ситуациях, в то время как это разрешает сделать раствор и материал паковки. Запрещено использовать продукт, содержит частицы, осадок, благо его цвет поменялся либо видны следы от потеков.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы, стеаторея при долгом применении возможно возникновение камней в желчном пузыре.
    Не смотря на то что выделение жира с пудретом может возрастать, На сегодня нет доказательств того, что долгое лечение октреотидом может приводить к развитию недостатка питания благодаря нарушений всасывания В редких случаях вероятны явления, напоминающие пикантную кишечную инвагинацию: прогрессирующее вздутие живота, сформулированная боль в эпигастральной области. Частоту побочных эффектов чужих ЖКТ впору уменьшить, увеличивая сроки между приемами пищи и введением октреотида.
    Сообщалось о редких случаях пикантного панкреатита, развившегося в первые часы либо дни применения октреотида. При долгом применении отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.
    Имеются раздельные сообщения о развитии нарушений функции печени (пикантный гепатит без холестаза с нормализацией показателей трансаминаз после отмены октреотида, сопровождающееся увеличением показателей ЩФ, других трансаминаз.
    Чужих искренно - венозной системы.
    Чужих обмена веществ: возможно понижение толерантности к декстрозе после приема пищи при долгом применении п/к в некоторых случаях может раскрутиться стойкая гликемия. Октреотид может влиять на обмен декстрозы, потому что усмиряет возникновение ГР.
    Аллергические реакции.
    Местные реакции: вероятны боль, либо углежжение либо припухлость в месте п/к инъекции (обычно минуют в течение 15 мин). Выраженность местных реакций впору уменьшить, благо применять раствор домашней палеотемпературы, или вводить меньший объем больше концентрированного раствора.
    Прочие.
    ПротивоПоказания к применению продукта
    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    С осторожностью необходимо использовать продукт при холелитиазе и лактации.
    Беременномть и лактация

    Клинический опыт применения октреотида при беременности ограничен. Октреотид необходимо использовать при беременности только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для зародыша.
    Неизвестно, выделяется ли октреотид с грудным молоком, исходя из этого требуется осторожность при применении октреотида для лечения кормящих матерей.
    Применение при нарушениях функции печени
    Потому что имеются данные об повышении T1/2 октреотида у больных циррозом печени, рекомендуется коррекция поддерживающей дозы упациентов с нарушением функции печени.
    Применение при нарушениях функции завязей
    Сейчай нет данных, которые бы указывали о потребы коррекции дозы продукта у пациентов с нарушением функции почек.
    Особенные указания
    При опухолях придатка, нужно тщательное наблюдение за пациентом, ТК. возможно повышение размеров опухолей с развитием таковских серьезных осложнений, как суживание полей чувства. в этих обстоятельствах необходимо разглядеть необходимость применения других способов лечения. У 15 - 30% больных, приобретающих октреотид п/к в течение длительного времени, вероятно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции) проектирует
    Опыт долгого лечения октреотидом пролонгированного действия больных болезнью и опухолями ЖКТ и панкреатической простаты свидетельствует о том, что октреотид пролонгированного действия, не приводит к увеличению частоты возникновения камней желчного пузыря.
    У больных сахарным диабетом типа 1 октреотид может воздействовать на обмен декстрозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине. Для пациентов с сахарным диабетом сорта 2 и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена п/к инъекции октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии. вследствие этого рекомендуется регулярно контролировать уровень гликемии и при необходимости корригировать гипогликемическую терапию.
    У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться повышение выраженности и продолжительности болезни (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и гормона, и вдобавок с меньшей продолжительностью ингибирующего действия на секрецию инсулина). Продемонстрировано правильное наблюдение за этими больными.
    До предопределения октреотида у всех пациентов необходимо совершить исходное УЗИ желчного пузыря. Во время лечения октреотидом необходимо проводить повторные УЗИ желчного пузыря, с промежутками 6 - 12 мес. Камни в желчном пузыре, благо они открываются, как правило. При наличии клинических симптомов продемонстрировано консервативное лечение) либо оперативное вмешательство.
    Если камни желчного пузыря найдены еще до начала лечения, нужно оценить потенциальные преобладания терапии октреотидом если сравнивать с вероятным риском, связанным с наличием желчных камней.
    Сейчай отсутствует каких - либо свидетельств того, что октреотид нескладно влияет на течение либо прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни.
    Ведение больных, у каковых камни желчного пузыря появятся в ходе лечения октреотидом
    но) Бессимптомные камни желчного пузыря: применение октреотида впору прекратить или продолжить - в соответствии с оценкой соответствия польза/риск. в произвольном случае не требуется никоторых других мер, сделав их.
    б: применение октреотида впору прекратить или продолжить - в соответствии с оценкой соответствия польза/риск. в произвольном случае пациента необходимо лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Лекарственное лечение включает применение комбинаций продуктов желчных кислот (к примеру, хенодезоксихолевая кислота в дозе 7.5 мг/кг/ в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе.
    Сейчай нет данных, которые бы указывали о потребы коррекции дозы продукта у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции завязей.
    Потому что имеются данные об повышении T1/2 октреотида у больных циррозом печени, рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени.
    Применение в педиатрии
    Опыт применения октреотида у детей ограничен.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Отсутствует данных о влиянии продукта Октрид на способность к вождению транспорта и к работе с механизмами.
    Передозировка
    Дозы октреотида до 2000 мкг для п/к инъекции 3 раза в течение нескольких месяцев передвигались хорошо.
    Симптомы: максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1 мг. При этом отмечались таковские симптомы, как уменьшение ЧСС. Все сии симптомы разрешились в течение 24 ч от мига введения продукта.
    Одному пациенту способом долгой инфузии по ошибке была введена лишняя доза октреотида (250 мкг/ч вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось побочными эффектами.
    При пикантной передозировке не было отмечено каких - либо страшных для жизни реакций.
    Лечение.
    Лекарственное Взаимодействие
    Октреотид убавляет всасывание циклоспорина, тормозит всасывание циметидина.
    При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
    Необходима коррекция распорядка отмеривания в один момент используемых диуретиков.
    Имеется данные, что рода соматостатина могут убавлять метаболизм медикаментозных средств, метаболизирующихся ферментами фермента P450 возможно обусловлено супрессией ГР). Потому что нереально исключить схожие эффекты октреотида и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, необходимо назначать с осторожностью.
    Условия отпуска из аптечек
    Продукт отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при палеотемпературе от 2° до Срок годности - 2 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!