Лактофильтрум
  • Автор записи:
  • Латынское название: Lactofiltrum
  • Краткое описание: Капсулы твердые желатиновые, красно-коричневого цв...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Капсулы жесткие желатинные на крышечке напечатано Pfizer.
    1 капс.
    сунитиниба малат16.7 мг,

    что отвечает питанию сунитиниба 12.5 мг

    Вспомогательные вещества, кроскармеллоза металла.
    Состав оболочки капсул. В состав чернил вступает.
    30 ШТ. - пузырей из полимера высокой плотности - пачки картонные.
    Капсулы жесткие желатинные и корпусом коричневого цвета на крышечке отпечатано Pfizer.
    Капсулы1 капс.
    сунитиниба малат 33.4 мг,
    что отвечает питанию сунитиниба 25 мг

    Вспомогательные вещества, кроскармеллоза металла.
    Состав оболочки капсул. В состав чернил вступает.
    30 ШТ. - пузырей из полимера высокой плотности - пачки картонные.
    Капсулы жесткие желатинные на крышечке напечатано Pfizer.
    1 капс.
    сунитиниба малат66.8 мг,
    что отвечает питанию сунитиниба50 мг

    Вспомогательные вещества, кроскармеллоза металла.
    Состав оболочки капсул. В состав чернил вступает.
    30 ШТ. - пузырей из полимера высокой плотности - пачки картонные.
    Клинико Фармакологическая группа. Противоопухолевый продукт. Ингибитор протеинтирозинкиназы
    Регистрационные №№:
    капс. 12.5 мг: 30 ШТ. - ЛСР - 002516/07. 31.08.07
    капс. 25 мг: 30 ШТ. - ЛСР - 002516/07. 31.08.07
    капс. 50 мг: 30 ШТ. - ЛСР - 002516/07. 31.08.07
    Фармакологическое действие
    Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназ. Способен в один момент ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ участвующих в процессах роста опухолей и возникновения метастазов.
    Обнаруживает ингибирующую энергию касательно многих киназ), заявляется мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного агента (роста? и PDGRF и VEGRF3), рецептора агента стволовых клеток рецептора Fms - подобной тирозинкиназы - 3 рецептора колониестимулируюшего фактора и рецептора нейротрофического глиального агента Энергию главного метаболита была аналогичной с такой сунитиниба.
    Сунитиниб ингибировал фосфорилирование многих РТК и KIT, экспрессируюших целевые РТК in vivo и продемонстрировал подавление роста опухоли либо ее зависимость и/или подавление метастазов на экспериментальных моделях различных опухолей. Сунитиниб продемонстрировал способность ингибировать рост опухолевых клеточек, экспрессирующих дерегулированные целевые РТК или KIT и PDGRF - и VЕGRF2 - ЗАВИСИМЫЙ ангиогенез in vivo.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    При приеме вовнутрь сунитиниб хорошо всасывается из ЖКТ. Время успехи Cmax составляет 6 - 12 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность сунитиниба.
    Распределение и метаболизм
    Перевязывание сунитиниба и его метаболита с ферментами плазмы составляет 95 проц. и 90 проц. соответственно, без явной зависимости от концентрации в пределах 100 - 4000 нг/мл.
    Vd составляет 2230 л, демонстрируя распределение в тканях.
    Метаболизм сунитиниба реализовывается в основном ферментом CYP3A4 в следствии что появится главной активный метаболит. Часть активного метаболита составляет 23 - 37% от величины AUC.
    Css сунитиниба и его главного активного метаболита достигаются через 10 - 14 дней. К 14 дню суммарная концентрация сунитиниба и его главного активного метаболита в плазме проектирует нг/мл. При аликвотном ежедневном использовании либо повторных рядах с различным распорядком отмеривания никоторых значительных изменений фармакокинетики сунитиниба и его главного активного метаболита не обнаружено.
    Выведение
    Сунитиниб переводится в основном с калом - 61. проц Почками для неизмененного вещества и его метаболитов переводится приблизительно 16 проц. дозы. Общий просвет при приеме вовнутрь достигал 34 - 62 л/ч.
    T1/2 сунитиниба и его главного активного метаболита составляет 40 - 60 ч и 80 - 110 ч соответственно. При вторичном ежедневном использовании происходит 3 - 4 - кратное накопление сунитиниба и 7 - 10 - кратное накопление его главного метаболита.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Возраст, просвет креатинина или оценка по шкале ECOG не оказывают ненормальны означаемого влияния на фармакокинетику продукта и его активного метаболита.
    Показания
    гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от механотерапии иматинибом благодаря резистентности либо непереносимости
    распространенный и/или метастатический почечноклеточный краба у пациентов, не получавших ранее специфичного лечения
    распространенный и/или метастатический почечноклеточный краба при отсутствии эффекта от механотерапии цитокинами.
    Режим отмеривания
    Продукт принимают вовнутрь независимо от приема пищи.
    Рекомендуемая доза составляет 50 мг/сут в течение 4 недель с последующим тайм-аутом в 2 недели, полный ряд механотерапии составляет 6 недель.
    Если прием продукта был пропущен, не следует восполнять пропущенную дозу. Простую дозу продукта необходимо принять на направляющийся день.
    В зависимости от личной переносимости доза Сутента возможно уменьшена или увеличена на 12.5 мг.
    Пациентам с нарушением функции железы при увеличении уровней АСТ и/или АЛТ, превышающих ВГН менее чем в 2.5 раза, либо в случае увеличения этих показателей благодаря главного заболевания менее чем в 5 благо, коррекция дозы не требуется.
    Пациентам с нарушением функции завязей при увеличении уровня серозного креатинина, менее чем в 2 раза превышающего ВГН, коррекция дозы не требуется.
    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
    Побочное действие
    Самый важными серьезными побочными реакциями, связанными с врачеванием Сутентом, и артериальная тензия
    У пациентов с метастатической почечноклеточной опухолью в 2% случаев наблюдались сосудистые закупорки и коронаротромбоз глубоководных приданых (3 степени.
    У пациентов с стромальными опухолями, приобретавших сунитиниб, сосудистые закупорки следили у 7 пациентов У 5 из 7 отмечался коронаротромбоз глубоководных вен 3 степени, а у 2 пациентов - 1 или 2 степени.
    Самый частыми побочными реакциями всех степеней, связанными с врачеванием Сутентом (более 20) проц). являлись усталость.
    У пациентов с капитальными опухолями усталость и нейтропения до 3 степени тяжести, увеличение уровня липазы до 4 степени были самый распространенными побочными реакциями, связанными с механотерапией продуктом.
    Побочные явления, связанные с врачеванием сунитинибом, отмеченные в ненормальных исследованиях, приведены ниже и систематизированы по системам органов и степени тяжести. В каждой группы побочные реакции находятся в порядке уменьшения частоты и степени тяжести (более 1/100 до менее 1/10.) временами (более 1/1000 до менее 1/100.) феноменально (более 1/10000 до менее 1/1000.) вовсю феноменально
    довольно часто - снижение фракции выброса левого желудка сосудистые закупорки и трепетание предсердий сорта “пируэт”.
    Чужих пищеварительной системы, мукозиты и боль во зеву.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!