Тулип
  • Автор записи:
  • Латынское название: Tulip
  • Краткое описание: Ритмонорм...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые оболочкой белого либо почти белого цвета.
    1 ТАБ. аторвастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг.
    Вспомогательные вещества, металла кроскармеллоза.
    Состав оболочки: гипромеллоза.
    Таблетки, покрытые оболочкой белого либо почти белого цвета.
    1 ТАБ. аторвастатин (в форме кальциевой соли) 20 мг.
    Вспомогательные вещества, металла кроскармеллоза.
    Состав оболочки: гипромеллоза.
    Клинико Фармакологическая группа. Гиполипидемический продукт
    Фармакологическое действие
    Гиполипидемический продукт из группы статинов. Селективный состязательный ингибитор ГМГ-КОА-РЕДУКТАЗЫ, участвующего в трансформировании 3 - гидрокси - 3 - метилглютарилкоэнзим НО в мевалонат, являющегося предшественником кортикостероидов, в ТЧ. стерина. Стерин и триглицериды циркулируют в венозном русле в составе макромолекул липопротеидов. Из ТГ и Хс в печени синтезируются ЛПОНП, каковые из печени попадают в плазму крови и препровождаются к периферийным тканям. ЛПНП появятся из ЛПОНП, катаболизм их реализовывается в основном при помощи взаимодействия с рецепторами ЛПНП.
    Тулип снижает синтез и питание в плазме крови ХС-ЛПНП и гетерозиготной домашней холестеринемией и смешанной липидемией. Становиться причиной тоже понижение уровня ХС - ЛПОНП и ТГ и увеличение уровней ХС - ЛПВП и аполипопротеина НО.
    Аторвастатин снижает питание общего Хс, ХС - ЛПНП, ХС-ЛПОНП, ТГ и ХС - НЕ - ЛПВП и повышает уровень ХС - ЛПВП у пациентов с изолированной триглицеридемией, уровень ХС - ЛПСП у пациентов с дисбеталипопротеинемией.
    Тулип (в дозе 10 мг и 20 мг) становиться причиной понижение уровня общего Хс на 29 проц. и 33. проц ХС - ЛПНП – на 39 проц. и 43. проц. аполипопротеина В – на 32%и 35. проц. триглицеридов – на 14 проц. и 26. проц Уровень ХС - ЛПВП при этом повышается соответственно на 6% и 9%.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Аторвастатин почти целиком абсорбируется после приема вовнутрь Cmax достигается через 1 - 2 ч. Не смотря на то что пища снижает скорость и степень сорбции приблизительно на 25 проц. и 9% соответственно, но уровень ХС - ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время снеди снижается в одинаковой степени. После приема аторвастатина в вечернее время уровни его в плазме (ниже и AUC приблизительно на 30). проц). чем после приема в ранние часы. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой продукта.
    Концентрации аторвастатина в плазме у женщин выделяются, а AUC на 10 проц. ниже) от таковых у мужчин.
    Биодоступность аторвастатина составляет около 12. проц. но системная биодоступность ингибирующей активности касательно ГМГ - КОА - РЕДУКТАЗЫ – около 30. проц Невысокая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и/или при “первом проследовании” через печень.
    Распределение
    Средний Vd аторвастатина составляет около 381 л. Степень перевязывания с белками плазмы - 98. проц
    Метаболизм
    Биотрансформируется преимущественно в печени под действием фермента 3A4 системы фермента Р450 с возникновением фармакологически высокоактивных метаболитов: орто - и пара гидроксилированные вторичных и различных продовольствен бета - окисления.
    Выведение
    Выводится главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно - печеночной рециркуляции, не переводится посредством гемодиализа). T1/2 составляет 14 ч.
    Ингибирующая активность касательно ГМГ - КОА - РЕДУКТАЗЫ сберегается около 20 - 30 ч благодаря наличию высокоактивных метаболитов. Менее 2% от принятой вовнутрь дозы продукта обусловливается в моче.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Концентрации аторвастатина существенно (повышаются и AUC приблизительно в 16 и 11 благо соответственно) у больных с алкогольным циррозом печени.
    Показания
    первичная холестеринемия)
    смешанная липидемия
    и гомозиготная домашняя холестеринемия).
    Режим отмеривания
    До начала лечения пациент обязан быть переведен на диету с пониженным питанием стерина.
    Продукт принимают вовнутрь в любое время суток, независимо от приема пищи.
    Физиотерапевтические циркадные дозы варьируют от 10 до 80 мг их подгибают с учетом исходного уровня ХС - ЛПНП, поставленной цели и эффективности лечения. Коррекцию дозы необходимо проводить с промежутком в 4 недели.
    При первичной холестеринемии и смешанной липидемии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Потом дозу подбирают лично (в диапазоне 10 - 80 мг/сут и реакции пациента на терапию). Через 2 - 4 недели после начала терапии либо коррекции дозы нужно проводить контроль уровня лецитинов плазмы крови и в соответствии с ним откорректировать дозу продукта.
    При гетерозиготной наследственной холестеринемии начальная доза составляет 10 мг/сут, возможно увеличение дозы до 80 мг.
    При гомозиготной наследственной холестеринемии диапазон используемых доз один, начальную дозу устанавливают в зависимости от состояния пациента. Максимальная циркадная доза - 80 мг.
    Для пациентов пожилого возраста) коррекции дозы не требуется.
    Пациентам с нарушениями функции печени продукт назначают с осторожностью в связи с замедлением его выведения из организма. В данной ситуации продемонстрирован контроль ненормальных и фотолабораторных показателей и при выявлении значительных патологичных изменений доза обязана быть уменьшена либо лечение должно прекращено.
    Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы либо слабина либо увеличение аппетита, эзофагит, хейлит, холестатическая болезнь, мелена.
    Чужих респираторной системы.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
    Чужих органов чувств.
    Чужих костно - мышечной системы, тендосиновит, рабдомиолиз.
    Дерматологические реакции, экхимозы.
    Аллергические реакции, ядовитый эпидермальный некролиз.
    Чужих мочеполовой системы либо задержка мочеиспускания, эпидидимит.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих фотолабораторных показателей, увеличение уровня КФК.
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    заболевания печени в высокоактивной стадии (в ТЧ. высокоактивный хронический гепатит)




    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    Продукт не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными способами контрацепции.
    С осторожностью необходимо назначать Тулип при преступлении алкоголем и метаболических нарушениях, и вдобавок детям.
    Беременность и лактация
    Применение продукта при беременности и в период лактации противопоказано.
    Применение при нарушениях функции печени
    Пациентам с нарушениями функции печени продукт назначают с осторожностью в связи с замедлением его выведения из организма. В данной ситуации продемонстрирован контроль ненормальных и фотолабораторных показателей и при выявлении значительных патологичных изменений доза обязана быть уменьшена либо лечение должно прекращено.
    Применение при нарушениях функции почек
    Пациентам с нарушениями функции завязей коррекции распорядка отмеривания не требуется.
    Особенные указания
    При применении продукта контроль показателей функции печени необходимо проводить перед началом терапии и 12 недель после начала приема и после всякого увеличения дозы, и вдобавок периодически (1 раз в 6 мес). Как правило, изменение активности печеночных трипсинов отмечается в течение первых 3 мес терапии. Пациенты с увеличенной активностью печеночных трансаминаз обязаны находиться под контролем до нормализации показателей. Благо активность АЛТ или АСТ превышают ВГН более чем в 3 раза, дозу аторвастатина необходимо снизить либо продукт временно отменить.
    Пациенты с диффузной миалгией либо слабостью икр и/или со значительным увеличением КФК являют группу риска касательно развития (миопатии и сопутствующее увеличение КФК более чем в 10 благо если сравнивать с ВГН).
    При необходимости проведения сочетанной терапии аторвастатином и циклоспорином и противогрибковыми продуктами из группы азолов, и вдобавок никотинамидом в гиполипидемических дозах необходимо шепетильно соотнести предполагаемую выгоду и потенциальный риск таковского лечения. При применении таковских комбинаций необходимо шепетильно следить за пациентами для раннего выявления атрибутов либо симптомов миалгии (сугубо в первые месяцы лечения или при увеличении доз совместно используемых продуктов).
    Лечение Тулипом должно временно приостановлено или целиком отменено при развитии тяжелого состояния благодаря миопатии, и вдобавок при наличии факторов риска касательно развития острой почковой недостаточности благодаря рабдомиолиза либо метаболических нарушениях и нарушениях электролитического энергобаланса).
    Пациента необходимо предупредить о необходимости адресоваться к доктору при появлении необъяснимых болей, сугубо сопровождающихся общим нездоровьем и лихорадкой.
    Передозировка
    Лечение прокладывают симптоматическую терапию и предупреждению дальнейшего всасывания, прием карболена). Потому что аторвастатин в значительной степени спутывается с белками плазмы крови, гемодиализ заявляется эффективным.
    Лекарственное Взаимодействие
    При совместном применении с антацидами в форме суспензии гидроксидов металла и металла концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 35. проц. при этом степень понижения уровня ХС - ЛПНП остается неизменным.
    При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25. проц. а терапевтический эффект комбинации выше.
    При аликвотном одновременном применении аторвастатина и дигоксина концентрация последнего в плазме крови повышается на 20 проц. (применение такой комбинации спрашивает медицинского наблюдения).
    При одновременном приеме аторвастатина с эритромицином) концентрация аторвастатина в плазме повышается ориентировочно на 40. проц
    При одновременном применении с пероральными контрацептивами и этинилэстрадиола) AUC повышается ориентировочно на 30 проц. для норэтистерона и на 25 проц. для этинилэстрадиола (необходимо учесть при подборе контрацептивов у дам, приобретающих аторвастатин).
    Применение аторвастатина пациентами, длительно принимающими варфарин, в первые дни может повергать к дополнительному понижению протромбинового времени. Этот эффект пропадает через 15 дней одновременного приема указанных продуктов (применение такой комбинации спрашивает более частого контроля показателей свертываемости крови).
    При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, противогрибковыми продуктами из группы азолов, никотинамидом концентрация аторвастатина в плазме повышается, что повышает риск развития миопатии.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!