Хумаглобин
  • Автор записи:
  • Латынское название: Humaglobin
  • Краткое описание: Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения для молочной лиофилизированной массы либо порошка. 1 фл. ленограстим 33.6 МЛН. МЕ (263 мкг). Вспомогательные вещества. D - МАННИТОЛ, полисорбат 20. L-АРГИНИН: вожака д/и (1 мл). Клинико Фармакологическая группа. Стимулятор лейкопоэза.
    Фармакологическое действие
    Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий агента). Оказывает стимулирующее и дифференцирующее действие на клетки - предшественники нейтрофильного ряда, что повергает к значительному нарастанию количества высокоактивных лейкоцитов в периферической крови уже в течение первых 24 ч.
    Имеется линия зависимость между нейтрофильным откликом и концентрацией продукта в плазме крови. Повторные введения продукта вызывают дополнительное повышение питания лейкоцитов в крови. Нейтрофилы, продуцируемые в отклик на введение Граноцита, владеют обычными хемотаксическими свойствами и фагоцитарной энергией.
    Граноцит способен стимулировать пролификацию эндотелиальных клеток человека.
    Применение Граноцита, как после химиотерапии и независимо от нее, повергает к выходу в периферическую кровь гемопоэза, которые могут быть выделены из крови как самих пациентов и могучих доноров и в/в введены больному после высокодозной химиотерапии с целью восстановления поврежденного кроветворения вместо трансплантации костного мозга либо в дополнение к ней.
    Продемонстрировано, взятых посредством активизации Граноцитом, содействует более стремительному восстановлению кроветворения если сравнивать с аутотрансплантацией костного мозга, что тоже конкретно уменьшает продолжительность тромбоцитопении.
    Фармакокинетика
    Фармакокинетические показатели Граноцита зависят от дозы продукты и продолжительности его введения.
    Всасывание
    При вторичном введении (в/в и п/к) Cmax пропорциональна введенной дозе. При применении рекомендуемой дозы биодоступность продукта составляет 30. проц При повторном двукратном введении продукта не выявлено его кумуляции.
    Распределение
    Срединное время поддержания в организме при п/к введении составляет 7 ч. Vd - приблизительно 1 л/кг.
    Метаболизм
    Ленограстим биотрансформируется до пептидов.
    Выведение
    T1/2 при п/к введении составляет 3 - 4 ч, при в/в - 1 - 1.5 ч. С мочой в неизмененном виде переводится менее 1% от введенной дозы.
    Показания
    для сокращения периода нейтропении и связанных с ней осложнений, каковым проводилась миелосупрессивная механотерапия с последующей трансплантацией костного мозга, и у находящихся в группе увеличенного риска развития долгой выраженной нейтропении)
    для уменьшения продолжительности выраженной нейтропении и связанных с ней осложнений после стандартной миелосупрессивной химиотерапии.

    Режим отмеривания
    При пересадке костного мозга и для мобилизации гемопоэза в периферической крови после применения цитостатиков продукт назначают в дозах из расчета 150 мкг (19.2 МЛН. МЕ/М2) поверхности тела, что равносильно 5 мкг (0.64 МЛН. МЕ/КГ) массы тела/сут. Введение продукта начинают на направляющийся день после проведения трансплантации костного мозга либо окончания химиотерапии.
    Продукт вводят ежедневно п/к (при трансплантации костного мозга может вводиться для 30 - минутной в/в инфузии) пока после пришествия ожидаемого понижения уровня лимфоцитов их число не восстановится до обычного показателя.
    Длительность непрерывного применения продукта не обязана превышать 28 дней. Для проведения мобилизации гемопоэза в периферической крови без применения цитостатиков рекомендуемая доза продукта составляет 10 мкг (1.28 МЛН. МЕ/КГ) массы тела/сут. Лейкаферез необходимо проводить после восстановления количества моноцитов либо после определения в крови CD34 - клеток.
    У пациентов, которые не получали ранее массивной химиотерапии, довольно часто полно проведения одного лейкафереза для обретения худо-бедно необходимого количества клеток 2х106 CD34 - клеток/кг массы тела.
    У могучих доноров применение продукта п/к в течение 5 - 6 дней в дозе 10 мкг (1.28 МЛН. МЕ/КГ) массы тела разрешало взять 3х106 CD34 - клеток/кг массы тела в следствии одного лейкафереза в 83 проц. случаев и в следствии двух лейкаферезов в 97 проц. случаев. Особых исследований у лиц пожилого возраста не проводилось.
    вследствие этого рекомендаций по поводу изменения распорядка отмеривания у пациентов пожилого возраста нет.
    Правила приготовления раствора для инъекций
    Содержимое 1 ампулы растворителя (1 мл воды для инъекций) необходимо добавить во пузыря с лиофилизированным порошком. Осторожно перемешать до полного растворения (около 5 сек). Интенсивно не встряхивать. Собрать в баян необходимое число раствора и ввести п/к.
    Для в/в применения взятый раствор необходимо разбавить 0.9% раствором металла хлорида либо 5% раствором глюкозы до концентрации минимально чем 0.32 МЛН. МЕ/МЛ (2.5 мкг/мл), а не более чем в 100 мл вышеперечисленных растворов. Вводится в/в капельно в течение 30 мин. Приготовленный раствор необходимо применять нельзя стремительнее.
    Побочное действие
    При применении Граноцита у могучих доноров самый довольно часто возникающими побочными эффектами заявлялись забота у 30. проц. боль в костях у 23. проц. боль в мастерице у 17. проц. астения у 11. проц. боли в животе у 6% лиц.
    Также докладывалось о развитии фарингитов у 7% и ларингитов у 6% лиц. Риск происхождения болей был выше у лиц, имеющих высокие значения количества моноцитов в крови, сугубо, благо число лимфоцитов превышало 50 000/мкл (отмечалось у 24 проц. доноров), и связанная с аферезом тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 100 000/мкл) наблюдалась у 42 проц. доноров. Преходящее увеличение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у 12. проц. но преходящее увеличение уровня ЩФ - у 16 проц. доноров. Наблюдающиеся при трансплантации костного мозга такие побочные эффекты точно поражения полости зева и инфекции, связаны с распорядками кондиционирования, но не с приемом Граноцита.
    Влияние Граноцита на частоту появления и выраженность пикантной и хронической реакции “трансплантат - против - хозяина” точно не определено.
    При применении Граноцита при нейтропении, позванной химиотерапией, обычно наблюдаются побочные эффекты. Несколько чаще отмечались боли в костях и реакции в положении инъекций). Докладывалось о появлении инфильтратов в легких, каковые в нескольких прецедентах стали причиной развитию легочной дефицитности либо дистресс - синдрома у взрослых.
    При появлении на фоне применения Граноцита таковских симптомов, как кашель и нарушениями респираторной функции необходимо определить отвечающую механотерапию и разглядеть вопрос о прекращении введения Граноцита.
    ПротивоПоказания
    беременность

    вне первично выявленного пикантного миелобластного лейкоза)
    первично выявленный пикантный миелобластный лейкоз у больных не старше 55 лет с благоприятными цитогенетическими прогностическими атрибутами
    увеличенная чувствительность к главному действующему веществу либо другим компонентам продукта.
    Беременность и лактация
    Противопоказано применение Граноцита при беременности. При потребе применения продукта в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
    Применение при нарушениях функции печени
    До настоящего времени не пройдена эффективность и безопасность применения Граноцита у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
    Применение при нарушениях функции завязей
    До настоящего времени не пройдена эффективность и безопасность применения Граноцита у пациентов с тяжелыми нарушениями функции завязей.
    Особенные указания
    Лечение Граноцитом должно проводиться под наблюдением врача - онколога Гранулоцитарный колониестимулирующий агента способен углублять рост миелоидных опухолевых клеточек in vitro да действие in vitro может обнаруживаться и на некоторые опухолевые клеточки немиелоидного ряда. Не установлена эффективность и безопасность Граноцита при миелодиспластическом паркинсонизме либо хроническом миелолейкозе. Исходя из этого пациентам с вышеперечисленной патологией Граноцит ставить не следует.
    Особенное внимание требуется при определении острого миелобластного лейкоза. Сей диагноз обязан быть четко дифференцирован от бластного приступа хронического миелолейкоза. Влияние Граноцита на прогрессирование миелодиспластического паркинсонизма и трансформацию его в миелолейкоз установлено не было. Граноцит обязан использоваться с особенной осторожностью при всех предопухолевых поражениях миелоидного побега костного мозга. Яко некоторые остеосаркомы могут, как исключение, тащить Г - КСФ - РЕЦЕПТОР, необходимо следовать осторожность в случае внезапного возврата остеосаркомы после врачевания Г - КСФ. Ни у одного из 174 пациентов, приобретавших Граноцит в дозе 5 мкг/кг/сут (0.64 МЛН. МЕ/КГ/СУТ, число лимфоцитов не превышало 50 000/мкл.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!