Термикон
  • Автор записи:
  • Латынское название: Termicon
  • Краткое описание: Ритмонорм...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые оболочкой белого либо почти белого цвета.
    1 ТАБ. аторвастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг.
    Вспомогательные вещества, металла кроскармеллоза.
    Состав оболочки: гипромеллоза.
    Таблетки, покрытые оболочкой белого либо почти белого цвета.
    1 ТАБ. аторвастатин (в форме кальциевой соли) 20 мг.
    Вспомогательные вещества, металла кроскармеллоза.
    Состав оболочки: гипромеллоза.
    Клинико Фармакологическая группа. Гиполипидемический продукт
    Фармакологическое действие
    Гиполипидемический продукт из группы статинов. Селективный состязательный ингибитор ГМГ-КОА-РЕДУКТАЗЫ, участвующего в трансформировании 3 - гидрокси - 3 - метилглютарилкоэнзим НО в мевалонат, являющегося предшественником кортикостероидов, в ТЧ. стерина. Стерин и триглицериды циркулируют в венозном русле в составе микрочастиц липопротеидов. Из ТГ и Хс в печени синтезируются ЛПОНП, каковые из печени попадают в плазму крови и препровождаются к периферийным тканям. ЛПНП появятся из ЛПОНП, катаболизм их реализовывается в основном при помощи взаимодействия с рецепторами ЛПНП.
    Тулип снижает синтез и содержание в плазме крови ХС-ЛПНП и гетерозиготной домашней холестеринемией и смешанной липидемией. Становиться причиной тоже понижение уровня ХС - ЛПОНП и ТГ и увеличение уровней ХС - ЛПВП и аполипопротеина НО.
    Аторвастатин снижает содержание общего Хс, ХС - ЛПНП, ХС-ЛПОНП, ТГ и ХС - НЕ - ЛПВП и повышает уровень ХС - ЛПВП у пациентов с изолированной триглицеридемией, уровень ХС - ЛПСП у пациентов с дисбеталипопротеинемией.
    Тулип (в дозе 10 мг и 20 мг) становиться причиной понижение уровня общего Хс на 29 проц. и 33. проц ХС - ЛПНП – на 39 проц. и 43. проц. аполипопротеина В – на 32%и 35. проц. триглицеридов – на 14 проц. и 26. проц Уровень ХС - ЛПВП при этом повышается соответственно на 6% и 9%.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Аторвастатин почти целиком абсорбируется после приема вовнутрь Cmax достигается через 1 - 2 ч. Не смотря на то что пища снижает резвость и степень сорбции приблизительно на 25 проц. и 9% соответственно, но уровень ХС - ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время снеди снижается в одинаковой степени. После приема аторвастатина в вечернее время уровни его в плазме (ниже и AUC приблизительно на 30). проц). чем после приема в ранние часы. Выявлена линейная зависимость между высотой всасывания и дозой продукта.
    Концентрации аторвастатина в плазме у женщин выделяются, а AUC на 10 проц. ниже) от таковых у мужчин.
    Биодоступность аторвастатина составляет около 12. проц. но системная биодоступность ингибирующей энергии касательно ГМГ - КОА - РЕДУКТАЗЫ – около 30. проц Невысокая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и/или при “первом проследовании” через печень.
    Распределение
    Средний Vd аторвастатина составляет около 381 л. Степень перевязывания с белками плазмы - 98. проц
    Метаболизм
    Биотрансформируется преимущественно в печени под действием фермента 3A4 системы фермента Р450 с возникновением фармакологически высокоактивных метаболитов: орто - и пара гидроксилированные вторичных и различных продовольствен бета - окисления.
    Выведение
    Выводится главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно - печеночной рециркуляции, не переводится посредством гемодиализа). T1/2 составляет 14 ч.
    Ингибирующая энергию касательно ГМГ - КОА - РЕДУКТАЗЫ сберегается около 20 - 30 ч благодаря наличию высокоактивных метаболитов. Менее 2% от принятой вовнутрь дозы продукта обусловливается в моче.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    Концентрации аторвастатина существенно (повышаются и AUC приблизительно в 16 и 11 благо соответственно) у больных с алкогольным циррозом печени.
    Показания
    первичная холестеринемия)
    смешанная липидемия
    и гомозиготная домашняя холестеринемия).
    Режим отмеривания
    До начала лечения пациент обязан быть переведен на диету с пониженным содержанием стерина.
    Продукт принимают вовнутрь в любое время суток, независимо от приема пищи.
    Физиотерапевтические циркадные дозы варьируют от 10 до 80 мг их подгибают с учетом исходного уровня ХС - ЛПНП, поставленной цели и эффективности лечения. Коррекцию дозы необходимо проводить с промежутком в 4 недели.
    При первичной холестеринемии и смешанной липидемии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Потом дозу подбирают лично (в диапазоне 10 - 80 мг/сут и реакции пациента на терапию). Через 2 - 4 недели после начала терапии либо коррекции дозы нужно проводить контроль уровня лецитинов плазмы крови и в соответствии с ним откорректировать дозу продукта.
    При гетерозиготной наследственной холестеринемии начальная доза составляет 10 мг/сут, возможно увеличение дозы до 80 мг.
    При гомозиготной наследственной холестеринемии диапазон используемых доз один, начальную дозу устанавливают в зависимости от состояния пациента. Максимальная циркадная доза - 80 мг.
    Для пациентов пожилого возраста) коррекции дозы не требуется.
    Пациентам с нарушениями функции печени продукт назначают с осторожностью в связи с замедлением его выведения из организма. В данной ситуации продемонстрирован контроль клинических и фотолабораторных показателей и при разоблачении значительных патологических изменений доза обязана быть уменьшена либо лечение должно прекращено.
    Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы либо слабина либо увеличение аппетита, эзофагит, хейлит, холестатическая болезнь, мелена.
    Чужих респираторной системы.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
    Чужих органов чувств.
    Чужих костно - мышечной системы, тендосиновит, рабдомиолиз.
    Дерматологические реакции, экхимозы.
    Аллергические реакции, ядовитый эпидермальный некролиз.
    Чужих мочеполовой системы либо задержка мочеиспускания, эпидидимит.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих фотолабораторных показателей, увеличение уровня КФК.
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    заболевания печени в высокоактивной стадии (в ТЧ. высокоактивный хронический гепатит)




    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    Форма выпуска и паковка
    Капсулы кремово - желтого цвета. 1 капс. рибавирин 200 мг. Вспомогательные вещества: силиция диоксид коллоидальный крахмал картофельный.
    Клинико Фармакологическая группа. Противовирусный продукт.
    Фармакологическое действие
    Противовирусный продукт. Синтетический род нуклеозидов. Высокоактивен in vitro касательно некоторых РНК - и ДНК - СОДЕРЖАЩИХ аденовирусов. Данные клинических исследований продемонстрировали, неэффективно. Ни рибавирин, ни клеточные нуклеотидные метаболиты рибавирина в физических концентрациях не оказывали ингибирующего действия на трипсины, и не усмиряли редупликацию вируса гепатита С.
    Но комбинированная терапия рибавирином и интерфероном альфа - 2b у больных гепатитом С, имевших возврат заболевания на фоне монотерапии интерфероном альфа - 2b, появлялась в 10 благо более действенной, и приблизительно в 3 раза более действенной у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа - 2b. Механизм антивирусного действия рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b, неизвестен.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема вовнутрь рибавирин легко и почти целиком всасывается из ЖКТ. При приеме в разовой дозе время успехи Смах рибавирина в плазме крови составляет 1.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 45 - 65%. что, вероятно, связано с метаболизмом при “первом проследовании” через печень. Между дозой и показателем AUC имеется линейная зависимость.
    Распределение
    После успехи Смах рибавирин быстро распределяется в организме. Vd составляет ориентировочно 5000 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы. При многокурсовом введении рибавирин накапливается в плазме в больших числах: соответствие показателя биодоступности при повторном и однократном приеме равняется 6. При приеме вовнутрь в дозе 600 мг 2 раза/сут Сss рибавирина в плазме достигалась к концу 4 - й недели и составляла приблизительно 2200 нг/мл.
    Метаболизм
    Метаболизм рибавирина реализовывается методом обратимого фосфорилирования и методом расщепления – дерибозилирование и амидный сольволиз с возникновением триазольного карбоксильного метаболита.
    Выведение
    Выведение рибавирина из организма медленное. После однократного приема вовнутрь Т1/2 составляет 79 ч. После прекращения многокурсового применения Т1/2 рибавирина из организма составляет около 298 ч, свидетельствует о его замедленном выведении из других тканей организма. Рибавирин и его метаболиты – триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая нитроза – переводятся из организма с мочой. Только около 10 проц. дозы переводится с калом.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    У больных с почковой недостаточностью Фармакокинетика рибавирина при однократном приеме вовнутрь изменяется – Смах и AUC повышаются если сравнивать с контролем (КК более 90 мл/мин). Концентрация рибавирина в плазме при гемодиализе конкретно не меняется.
    Фармакокинетика рибавирина при введении однократной дозы не меняется у больных, страдающих печеночной недостаточностью). После приема вовнутрь однократной дозы продукта совместно с пищей с высоким содержанием жиров биодоступность рибавирина повышалась и AUC повышались на 70). проц)
    Вероятно, это обусловлено замедлением перевоза рибавирина либо изменением рн желудочного содержимого. Значение сего факта для клиники не определено. Ведь с целью успехи максимальной концентрации рибавирина в плазме крови рекомендуется встречать продукт совместно с пищей.
    Показания
    В составе комбинированной терапии с интерфероном альфа-2b,
    ранее приобретавших лечение интерфероном альфа с продолжительным эффектом,
    подтвержденный гистологически, ранее не леченный, с увеличенной АЛТ либо выраженной островоспалительной активности.
    Режим отмеривания
    Продукт принимают вовнутрь в дозе 1 - 1.2 г/сут, поделенной на 2 (приема и вечером). Доза зависит от массы тела пациента. При массе тела 75 кг и ниже продукт назначают в циркадной дозе 1 г в 2 приема. 2 капс. по 200 мг утром и 3 капс. по 200 мг ввечеру при массе тела выше 75 кг циркадная доза составляет 1.2 г в 2 приема. 3 капс. по 200 мг утром и 3 капс. по 200 мг ввечеру. Длительность лечения зависит от клинического течения заболевания. Рекомендуемая продолжительность курса лечения для больных с возвратом заболевания после предшествующего лечения - 6 мес, а для нелеченых больных - минимум 24 недели.
    В последнем случае лечение необходимо продлить еще на 24 недели) пациентам с вирусом генотипа 1. у каковых перед началом лечения обусловливалась высокая концентрация РНК - ВИРУСА гепатита С в крови, но к концу первых 24 недель лечения РНК - ВИРУС гепатита С прекратил выявляться.
    Побочное действие
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих инкреторной системы (изменение содержания ТТГ,
    бронхоспазм.
    Прочие: вероятны артериальная гипотензия.
    ПротивоПоказания
    тяжелые заболевания сердца и стойкие к терапии формы) в период до 6 мес до начала терапии Веро-рибавирином


    (КК менее 50 мл/мин
    либо прикидки суицида (в ТЧ. в анамнезе)
    выраженное нарушение функции печени либо декомпенсированный цирроз печени



    овышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам продукта.
    Беременность и лактация
    Противопоказано применение продукта Веро - рибавирин при беременности и в период лактации). Лечение рибавирином не следует приниматься пока не будет взят отрицательный результат теста на беременность, что необходимо проводить перед началом применения продукта. Больные женщины полового возраста, принимающие Веро - рибавирин, и вдобавок их половые партнеры обязаны использовать действенными методами контрацепции во время терапии и как минимум в течение 4 мес после ее завершения.
    Ежемесячно в течение всего сего периода нужно проводить тесты на беременность. Благо беременность наступит в ходе лечения либо в течение 4 мес после его завершения, пациентку необходимо проинформировать о значительном риске тератогенного действия рибавирина на зародыш. Больные мужчины и их партнеры - дамы полового возраста тоже обязаны использовать надежными методами контрацепции. Рибавирин накапливается клеточно и переводится из организма вовсю медленно.
    Для исключения вероятного тератогенного действия рибавирина каждый из партнеров обязан применять действенное противозачаточное средство во время лечения, и вдобавок как минимум в течение 7 месяцев после его завершения. Мужчины обязаны применять презерватив для минимизации риска попадания рибавирина во влагалище.
    Неизвестно, выделяется ли какой-нибудь компонент рибавирина с грудным молоком.
    В связи с высоким риском негативного действия рибавирина на ребенка, грудное вскармливание необходимо прекратить до начала применения продукта. В экспериментальных исследованиях на анимальных продемонстрировано, что рибавирин оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, существенно более невысоких, чем рекомендованы для клинического применения.
    У животных рибавирин требовал изменения молоки в дозах ниже терапевтической.
    Применение при нарушениях функции печени
    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени или при декомпенсированном циррозе печени.
    Применение при нарушениях функции завязей
    Противопоказан при хронической почковой недостаточности (КК менее 50 мл/мин).
    Особенные указания
    Безопасность и эффективность комбинированной терапии пройдена только при применении рибавирина с интерфероном альфа - 2b.
    С осторожностью, после соответствующего обследования и только под наблюдением кардиолога, необходимо назначать Веро - рибавирин пациентам с заболеваниями сердца, возникающая на фоне приема продукта (понижение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл следили у 14 проц. пациентов, приобретавших рибавирин во время клинических испытаний), может позвать ухудшение искренней недостаточности и/или ухудшение симптомов заболевания.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!