Голдлайн
  • Автор записи:
  • Латынское название: Goldline
  • Краткое описание: Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтым к...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Капсулы жесткие желатинные и голубой крышечкой.
    1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав корпуса капсулы.

    Состав крышечки капсулы.
    Капсулы жесткие желатинные и голубой крышечкой.
    1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав корпуса капсулы.

    Состав крышечки капсулы.
    Клинико Фармакологическая группа
    Продукт для лечения ожирения центрального действия.

    Фармакологическое действие
    Продукт для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин заявляется пролекарством и обнаруживает свое действие in vivo благодаря (метаболитов и вторичных аминов и норадреналина). Повышение питания в синапсисах нейротрансмиттеров повышает энергия центральных серотониновых 5НТ - РЕЦЕПТОРОВ и адренорецепторов, что содействует повышению чувства насыщения и понижению потребности в пище, и вдобавок повышению термопродукции. Опосредованно активируя 3 - адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
    Понижение массы тела сопровождается повышением концентрации в пахте крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, ЛПНП и мочевой нитрозы.
    Сибутрамин и его метаболиты не влияют на освобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов и NМDА - РЕЦЕПТОРЫ.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема вовнутрь быстро всасывается из ЖКТ минимально чем на 77. проц При “первом протекании” через железу подвергается биотрансформации под влиянием фермента фермента Р450 3А4 с возникновением двух активных метаболитов (моно - и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2 - 4.8 нг/мл), Cmax дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6 - 7.2 нг/мл). Тмах сибутрамина - 1.2 ч, Тмах высокоактивных метаболитов - 3 - 4 ч. Одновременный прием пищи снижает Cmax метаболитов на 30 проц. и усиливает время ее успехи на 3 ч, не изменяя AUC.
    Распределение
    Вмиг распределяется по тканям. Перевязывание с белками составляет 97 проц. и 94 проц. (моно - и дидесметилсибутрамин). Css высокоактивных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и приблизительно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.
    Метаболизм и выведение
    Т1/2 сибутрамина - 1.1 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Высокоактивные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с возникновением неактивных метаболитов, которые переводятся преимущественно почками.
    Показания к применению продукта
    пищевое ожирение с индексом массы тела 30 кг/м2
    пищевое ожирение с ИМТ 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом сорта 2 или дислипопротеинемией.
    Режим отмеривания
    Голдлайн назначают вовнутрь 1 раз/ Дозу устанавливают лично и ненормальной эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости вероятен прием 5 мг. Капсулы необходимо принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным числом жидкости). Продукт впору принимать как натощак и сочетать с приемом пищи. Благо в течение 4 - х недель от начала лечения не достигнуто понижение массы тела на 5% и более, то доза повышается до 15 мг/
    Лечение Голдлайном не должно длиться более 3 мес у больных, которые слишком мало хорошо реагируют на терапию, ОНЫЕ. которым в течение 3 мес лечения срывается достигнуть 5% понижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, после достигнутого понижения массы тела, пациент снова прибавляет в массе тела 3 кг и более. Продолжительность лечения не должна превышать 2 года и безопасности отсутствуют.
    Лечение Голдлайном должно реализовываться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем доктора, имеющего практический опыт лечения ожирения.
    Побочное действие
    Обыкновенно побочные эффекты возникают в начале лечения). Их выраженность и частота после расслабляются.
    Побочные эффекты таскают и обратимый темперамент и, в зависимости от действия на органы и системы органов, представлены в такой последовательности (< 1%.)
    Чужих ЦНС.
    Чужих сердечно - сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем ТАРТАР в покое на 1 - 3 мм рт. ст. и умеренное повышение пульса на 3 - 7 уд/мин. В отдельных случаях не выключаются более выраженные увеличения АД и ЧСС. Клинически означаемые изменения уровня АД и пульса фиксируются преимущественно в начале лечения).
    Чужих пищеварительной системы и запорожца.
    Дерматологические реакции: временами - увеличенное потоотделение.
    В единичных случаях при лечении сибутрамином обрисованы направляющиеся нежелательные ненормальны означаемые явления.
    У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно имелось до начала лечения, после лечения раскрутился острый психоз.
    Реакции на отмену, такие точно забота либо увеличенный аппетит, наблюдаются феноменально.
    Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный паркинсонизм либо нарушения настроения.
    ПротивоПоказания к применению продукта
    наличие органических причин ожирения
    либо беспокойная ненасытность

    (генерализованные атетозы,

    действующих на ЦНС,
    назначаемых при нарушениях сна, содержащих индол, и вдобавок других продуктов центрального действия для понижения массы тела
    ИБС, декомпенсированная хроническая искренняя недостаточность, окклюзионные заболевания периферийных артерий
    (АД выше 145/90 мм рт. ст)
    тиреотоксикоз
    тяжелые нарушения функции печени и/или завязей



    установленная фармакологическая либо алкогольная зависимость


    и старше 65 лет
    установленная увеличенная чувствительность к сибутрамину или к другим частям продукта.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при направляющихся состояниях), холелитиаз (контролируемая и в анамнезе и корчи), нарушение функции железы и/или почек легкой и срединной степени тяжести и словесные атетозы в анамнезе.
    Беременность и лактация
    Потому что до точного времени отсутствует достаточно убедительного числа исследований касательно безопасности действия сибутрамина на зародыш, данный продукт не следует использовать при беременности.
    Не следует принимать Голдлайн во время откармливания грудью.
    Женщины полового возраста во время приема продукта Голдлайн обязаны применять обязаны использовать противозачаточными средствами.
    Применение при нарушениях функции печени
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт при нарушениях функции железе легкой и средней степени тяжести.
    Применение при нарушениях функции завязей
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт при нарушениях функции почек легкой и срединной степени тяжести.
    Особенные указания
    Голдлайн необходимо использовать только в оных случаях, в то время как все немедикаментозные мероприятия по понижению массы тела эффективны, благо понижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.
    Лечение продуктом Голдлайн должно реализовываться в рамках комплексной терапии по понижению массы тела под контролем доктора, имеющего практический опыт лечения ожирения. Совокупная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни и повышение физической энергии. Важным компонентом терапии заявляется произведение предпосылок к выносливому изменению привычек питания и образа жизни, которые насущны для сохранения достигнутого понижения массы тела и после отмены лекарственной терапии. Пациентам нужно в рамках терапии продуктом Голдлайн поменять свой жизненный уклад и повадки так, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты обязаны четко воображать себе, что несоблюдение сих требований повергнет к повторному повышению массы тела и повторным обращениям к лечащему доктору.
    У пациентов, принимающих Голдлайн, нужно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения сии параметры необходимо контролировать каждые 2 недели, а потом помесячно. У пациентов с артериальной тензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень ТАРТАР выше 145/90 мм рт. ст, сей контроль обязан проводиться сугубо шепетильно и, при необходимости. У пациентов, у которых ТАРТАР дважды при вторичном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст, лечение продуктом Голдлайн должно приостановлено.
    Особенного внимания спрашивает одновременное назначение продуктов, увеличивающих промежуток QT. К этим продуктам относятся блокаторы гистаминовых H1 - РЕЦЕПТОРОВ (астемизол, терфенадин, увеличивающие промежуток QT, флекаинид, соталол и трициклические наркотики. Это относится и состояний, которые способны повергать к повышению промежутка QT, таких точно, гипокалиемия и гипомагниемия.
    Промежуток между приемом ингибиторов МАО и продукта Голдлайн обязан составлять минимально 2 недель.
    Не смотря на то что не установлена сообщение между приемом продукта Голдлайн и развитием первичной легочной тензии, но, учитывая общеизвестный риск продуктов данной группы, при регулярном медицинском контроле нужно особенное внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ и отеки на ногах.
    При пропуске дозы продукта Голдлайн, не следует принимать в направляющийся прием двойную дозу продукта, рекомендовано продолжать дальнейший прием продукта по предписанной схеме.
    Долготу приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Прием продукта Голдлайн может ограничить способность к вождению транспорта и заведованию механизмами.
    Передозировка
    Имеются очень ограниченные данные по передозировке сибутрамина. Специфичные признаки передозировки безызвестны, необходимо учесть возможность более выраженного проявления побочных действий. Необходимо известить своего лечащего доктора в случае происхождения предполагаемой передозировки.
    Самый довольно часто видящиеся направляющиеся симптомы.
    Лечение и специфичных дотов не существует. Нужно обеспечить вольное дыхание, следить за состоянием сердечно - сосудистой системы, и вдобавок при необходимости реализовывать поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение карболена может убавить всасывание сибутрамина в животе. Промывание желудка тоже уменьшает всасывание продукта. Больным с увеличенным АД и болезнью впору определить бета - адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза либо гемодиализа не установлена.
    Лекарственное Взаимодействие
    Ингибиторы микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин), повышают в протоплазме концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и ненормальны неважным повышением промежутка QT.
    Рифампицин, фенобарбитал и дексаметазон могут убыстрять метаболизм сибутрамина.
    Одновременное применение нескольких продуктов, повышающих питание индола в крови, может повергнуть к развитию серьезного взаимодействия.
    Серотониновый синдром может раскрутиться в редких случаях при одновременном применении продукта Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата индола (суматриптан, дигидроэрготамин, фентанил) или противокашлевыми продуктами
    Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
    Средства, повышающие АД либо ЧСС, но так же комбинированные средства для лечения простудных заболеваний, содержащие сии средства), увеличивают риск увеличения АД и ЧСС.
    При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления неблагоприятного действия спирта. Но алкоголь полностью дисгармонирует с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетными мероприятиями.
    Условия отпуска из аптечек
    Продукт отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в сухом.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!