Ламиктал
  • Автор записи:
  • Латынское название: Lamictal
  • Краткое описание: Таблетки желтовато-коричневого цвета, светлая, ква...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки горчичного цвета, с закругленными углами, с выдавленной подписью “GSEC7” на одной стороне и “25” - на другой.
    1 ТАБ. ламотриджин 25 мг.
    Вспомогательные вещества,
    с закругленными углами, с выдавленной подписью “GSEE1” на одной стороне и “50” - на другой.
    1 ТАБ. ламотриджин 50 мг.
    Вспомогательные вещества
    либо почти белого цвета, вытянутые и выдавленной подписью “GSCL2” - на другой могут отмечаться маленькие включения.
    1 ТАБ. ламотриджин 5 мг.
    Вспомогательные вещества, гидроксипропилцеллюлоза замещенная.
    Таблетки жевательные белого либо почти белого цвета, с закругленными углами и цифрой “25” на одной стороне, с выдавленной подписью “GSCL5” - на другой могут отмечаться маленькие включения.
    1 ТАБ. ламотриджин 25 мг.
    Вспомогательные вещества, гидроксипропилцеллюлоза замещенная.
    Таблетки жевательные белого либо почти белого цвета, с закругленными углами и цифрой “50” на одной стороне и с выдавленной подписью “GSCX7” - на другой могут отмечаться маленькие включения.
    1 ТАБ. ламотриджин 50 мг.
    Вспомогательные вещества, гидроксипропилцеллюлоза замещенная.
    Таблетки жевательные белого либо почти белого цвета, с закругленными углами и цифрой “100” на одной стороне и с выдавленной подписью “GSCL7” - на другой могут отмечаться маленькие включения.
    1 ТАБ. ламотриджин 100 мг.
    Вспомогательные вещества, гидроксипропилцеллюлоза замещенная
    либо почти белого цвета, с закругленными углами и цифрой “200” на одной стороне и с выдавленной подписью “GSEC5” - на другой могут отмечаться маленькие включения.
    1 ТАБ. ламотриджин 200 мг.
    Вспомогательные вещества, гидроксипропилцеллюлоза замещенная.
    Клинико Фармакологическая группа. Противосудорожный продукт.
    Фармакологическое действие
    Противоэпилептический продукт. Ламотриджин блокирует потенциалзависимые натриевые видеоканалы пресинаптических перепонок нейронов и блокирует преизбыточный выброс глутаминовой кислоты (аминокислоты, которая играется главную значение в развитии эпилептических пароксизмов).
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема вовнутрь ламотриджин быстро и целиком абсорбируется из ЖКТ. Смах достигается приблизительно через 2.5 ч. Время успехи Смах легко увеличивается после приема пищи, а уровень сорбции остается неизменным.
    Ламиктал имеет линейный фармакокинетический профиль при приеме в дозах до 450 мг.
    Распределение
    Перевязывания ламотриджина с белками протоплазмы – около 55. проц Vd проектирует л/кг.
    Метаболизм
    Ламотриджин подвергается метаболизму при участии фермента глюкуронилтрансферазы. Ламотриджин может вроде усиливать свой личный метаболизм в зависимости от дозы.
    Выведение
    У взрослых просвет ламотриджина составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые переводятся с мочой. Просвет и период полувыведения не зависят от дозы. Менее 10 проц. высокоактивного вещества переводится с мочой в неизмененном виде, около 2% переводится с калом. T1/2 ламотриджина составляет в среднем 24 - 35 ч.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    Клиренс ламотриджина, вычисленный по массе тела, выше у детей он самый высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно меньше.
    Не наблюдалось клинически означаемых различий просвета ламотриджина у молодых и пожилых пациентов.
    У пациентов с хронической почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе срединные значения просвета ламотриджина составляют соответственно 0.42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0.33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1.57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний T1/2 ламотриджина составляет соответственно 42.9 ч и 13 ч. В течение 4 - часового сеанса гемодиализа из организма переводится около 20 проц. ламотриджина. Так, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой предопределения противоэпилептического продукта.
    При терминальной стадии почечной недостаточностb при использовании однократной дозы Ламиктала концентрация ламотриджина в плазме крови конкретно не менялась, при этом возможно накапливание метаболита - ламотриджина глюкуронида.
    У пациентов с нарушениями функции железы легкой и тяжелой высоте и C по шкале Чайлд - пью) срединные показатели просвета ламотриджина составляют соответственно 0.31. 0.24 и 0.1 мл/мин/кг. Начальная и возрастающая дозы обязаны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
    Показания
    эпилепсия либо генерализованных кризов
    и вдобавок кризы при синдроме Леннокса - гасто у взрослых и детей
    и старше.
    Режим отмеривания
    Эпилепсия
    Монотерапия у взрослых и детей старше 12 лет
    Начальная доза Ламиктала составляет максимально 25 мг 1 раз/сут. в течение 2 недель, в дальнейшем дозу повышают до 50 мг 1 раз/сут. в течение 2 недель. Потом дозу необходимо увеличивать на 50 - 100 мг каждые 1 - 2 недели до успехи оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза для успехи оптимального терапевтического эффекта составляет 100 - 200 мг/сут. в 1 - 2 приема. В некоторых случаях для успехи терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут.
    Комбинированная терапия у взрослых и детей старше 12 лет Терапия Ламикталом и вальпроатом в сочетании с другими противоэпилептическими продуктами либо без них: начальная доза Ламиктала составляет 25 мг через день в течение 2 недель, в дальнейшем - по 25 мг 1 раз/ в течение 2 недель. Потом дозу необходимо увеличивать максимально на 25 - 50 мг/ каждые 1 - 2 недели до успехи оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза для сохранения терапевтического эффекта составляет 100 - 200 мг/ в 1 - 2 приема.
    Терапия Ламикталом в сочетании с ПЭП, индуцирующими ферменты печени, фенобарбитал), в сочетании с другими ПЭП либо без них): начальная доза
    Ламиктала составляет 50 мг 1 раз/сут. в течение 2 недель, в дальнейшем - 100 мг/сут. в 2 приема в течение 2 недель. Потом дозу увеличивают на 100 мг каждые 1 - 2 недели до успехи оптимального терапевтического эффекта.
    Стандартная поддерживающая доза составляет 200 - 400 мг/ в 2 приема. Некоторым пациентам для успехи терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут. У пациентов, принимающих противосудорожные продукты, Взаимодействие которых с Ламикталом неизвестно, рекомендуют использовать одну схему повышения доз точно для пациентов, принимающих Ламиктал с вальпроатом натрия. Комбинированная терапия у детей от 2 до 12 лет Доза Ламиктала зависит от массы тела ребенка.
    Терапия Ламикталом и вальпроатом натрия в сочетании с другими ПЭП либо без них: начальная доза Ламиктала составляет 0.15 мг/кг 1 раз/сут. в течение 2 недель, в дальнейшем - 0.3 мг/кг 1 раз/сут. в течение 2 недель. Потом дозу необходимо увеличивать не более чем на 0.3 мг/кг каждые 1 - 2 недели до успехи оптимального терапевтического эффекта, стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1 - 5 мг/кг в 1 - 2 приема. Максимальная доза - 200 мг/сут.
    Терапия Ламикталом и ПЭП, индуцирующими ферменты железе, в сочетании с другими ПЭП либо без них): начальная доза Ламиктала составляет 0.6 мг/кг/сут. в 2 приема в течение 2 недель, в дальнейшем - 1.2 мг/кг/сут. в 2 приема в течение 2 недель. Потом дозу необходимо увеличивать на 1.2 мг/кг каждые 1 - 2 недели до успехи оптимального терапевтического эффекта, стандартная поддерживающая доза составляет 5 - 15 мг/кг в 2 приема. Максимальная доза составляет 400 мг/сут.
    Если расчетная циркадная доза составляет 1 - 2 мг, разрешается прием Ламиктала в дозе 2 мг через день в течение первых 2 - х недель.
    Если расчетная циркадная доза проектирует мг, разрешается прием Ламиктала в дозе 5 мг через день в течение первых 2 - х недель.
    Если расчетная доза менее 2.5 мг, Ламиктал принимать не следует. Рекомендаций по отмериванию продукта у детей младше 2 лет нет.
    Общие советы по отмериванию Ламиктала у особенных групп пациентов
    Женщины, принимающие гормональные контрацептивы
    но) женщинам, уже принимающим гормональные контрацептивы, до начала лечения Ламикталом, не следует превышать рекомендованные дозы Ламиктала и поменять схемы лечения, продемонстрированные при монотерапии либо комбинированной терапии.
    б, приобретающих лечение поддерживающими дозами Ламиктала и не применяющих продукты, индуцирующие печеночные ферменты. Поддерживающая доза Ламиктала возможно увеличена в 2 раза в соответствии с личным клиническим эффектом.
    в, приобретающих лечение поддерживающими дозами Ламиктала и не применяющих продукты, индуцирующие печеночные ферменты. Поддерживающая доза Ламиктала возможно снижена на 50 проц. в соответствии с личным клиническим эффектом.
    Пациентам пожилого возраста) изменения схемы отмеривания продукта не требуется.
    У пациентов с печеночной недостаточностью начальную, возрастающую и поддерживающую дозы необходимо уменьшить приблизительно на 50 проц. у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7 - 9 баллов по шкале Чайлд-пью) и на 75 проц. - при тяжелой печеночной недостаточности (>9 баллов по шкале Чайлд - пью, n 4.) Возрастающую и поддерживающую дозы необходимо корректировать в зависимости от клинического эффекта.
    При почечной недостаточности начальную дозу Ламиктала вводят в соответствии со стандартной схемой предопределения ПЭП. При почечной недостаточности тяжелой высоты поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить.
    Жевательные таблетки Ламиктала впору жевать, разводить в маленьком объеме воды (достаточным чтобы покрыть всю таблетку) либо проглатывать полностью, запивая водой.
    Таблетки Ламиктал измельчать запрещается.
    Если вычисленные дозы Ламиктала либо для пациентов с нарушением функции железе, содержащегося в таблетке, рекомендуется принимать таблетку меньшей дозировки.
    Побочное действие
    Дерматологические реакции), ядовитый эпидермальный некролиз).
    Чужих системы кроветворения, апластическая талассемия, агранулоцитоз.
    Аллергические реакции, сопровождающийся септицемией, полиорганной недостаточностью.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
    Чужих органа зрения.
    Чужих пищеварительной системы.
    Чужих костно - мышечной системы.
    ПротивоПоказания
    дети с эпилепсией в возрасте до 2 - х лет)



    увеличенная чувствительность к ламотриджину.
    Беременность и лактация
    Применение Ламиктала при беременности и в период лактации противопоказано.
    Применение при нарушениях функции печени
    У пациентов с печеночной недостаточностью начальную, возрастающую и поддерживающую дозы необходимо уменьшить приблизительно на 50 проц. у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью) и на 75 проц. - при тяжелой печеночной недостаточности). Возрастающую и поддерживающую дозы необходимо корректировать в зависимости от клинического эффекта.
    Применение при нарушениях функции завязей
    При почечной недостаточности начальную дозу Ламиктала вводят в соответствии со стандартной схемой предопределения ПЭП. При почечной недостаточности тяжелой высоты поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить.
    Особенные указания
    Кожные высыпания обычно отмечаются в течение первых 8 недель после начала лечения ламотриджином, в большинстве случаев сформулированы незначительно и минуют независимо. Но временами наблюдались серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены Ламиктала и ядовитый эпидермальный некролиз /синдром Лайелла/).
    Легкие формы розеолы обычно посещают проявлением синдрома чувствительности и заявляются дозозависимыми. Синдром Лайелла и синдром Стивена - джонсона - всегда дозозависимы.
    Из - за риска развития розеоле запрещено превышать начальную дозу и преступать схему повышения доз. Риск происхождения дерматологических заболеваний возможно увеличен в направляющихся случаях либо избыточное повышение дозы Ламиктала при монотерапии либо сопутствующей терапии вальпроатом. Ламиктал заявляется малосильным ингибитором дигидрофолатредуктазы, и исходя из этого при долгой терапии он может воздействовать на метаболизм фолатов. Но даже при долгом использовании Ламиктал не вызывал серьезных изменений питания гемоглобина) или в эритроцитах).
    В некоторых случаях тяжелые нервные кризы, приводят к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, диссеминированному интраваскулярному свертыванию крови. Схожие состояния отмечались и на фоне терапии Ламикталом.
    Пациентам, которые приобретают лечение другими продуктами, в состав которых вступает ламотриджин, без консультации доктора Ламиктал принимать не следует.
    Пациентов с биполярными расстройствами относят к группе риска со склонностью к суициду. 25 - 50% пациентов с биполярными расстройствами свершают прикидку самоубийства не смотря на то что бы один раз, независимо от того, принимают они лечение, в ТЧ. Ламикталом, или нет. Имеется доказательства, свидетельствующие о увеличенной возможности суицида среди больных эпилепсией.
    Пациенты с биполярными расстройствами, приобретающие лечение Ламикталом, будут шепетильно обследованы на предмет клинического ухудшения и суицид в начале курса лечения либо при изменении дозы продукта.
    Пациенты, которые имеют в анамнезе суицидальные прикидки либо мысли о самоубийстве, но так же пациенты молодого возраста, обязаны находиться под тщательным врачебным контролем в течение всего курса лечения.
    Больные будут проинформированы, включающего появления новых атрибутов, мыслей о самоубийстве и/или желания нанести себе вред, они обязаны немедля сказать об этом доктору. в этих обстоятельствах доктор обязан задумать об изменении схемы лечения либо отмены продукта.
    Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел повергает к повышению выведения ламотриджина. Более высокие терапевтические дозы Ламиктала) могут быть насущны для успехи максимального терапевтического эффекта. У женщин, отрицающих индукторы печеночных ферментов и принимающих гормональные контрацептивы), постепенное краткосрочное повышение уровня ламотриджина будет случаться во время недели неактивной терапии.
    В то время как Ламиктал и гормональные контрацептивы используются в комбинации, случается умеренное повышение выделения левоноргестрела и изменение в пахте ФСН и ЛГ. Влияние данного изменения на овуляцию неизвестно.
    Возможность сего изменения может повергнуть к повышению противозачаточной эффективности. Женщины, которые используют гормональные контрацептивы для приема вовнутрь на фоне терапии Ламикталом, обязаны информировать доктору о любых изменениях месячного цикла.
    При любом изменении терапии, как с отменой ПЭП, которые назначались совместно с Ламикталом и, напротив, с присоединением других ПЭП к комбинированной терапии, включающей Ламиктал, нужно считаться возможность изменения фармакокинетики ламотриджина в этих обстоятельствах. Резкая отмена Ламиктала может спровоцировать учащение кризов, связанных с развитием синдрома отмены.
    Вне оных случаев, в то время как состояние пациента спрашивает срочной отмены продукта), дозу Ламиктала необходимо снижать неспешно в течение 2 недель.
    Применение в педиатрии
    Клинические данные о безопасности и эффективности использования продукта у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют.
    В педиатрической практике запрещается монотерапия продуктом в качестве начального способа лечения у пациентов с первично установленным диагнозом. После успехи противосудорожного эффекта посредством комбинированной терапии, в один момент используемые с Ламикталом ПЭП впору отменить, и пациенты могут продолжать лечение Ламикталом для монотерапии.
    Детям в возрасте от 2 до 6 лет при лечении эпилепсии может потребоваться поддерживающая доза на верхней грани рекомендованного диапазона доз.
    Потому что первые признаки дерматологических высыпаний у детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, докторам нужно учесть возможность развития побочной реакции на продукт у детей, у которых появляются высыпания и септицемия в течение первых 8 недель терапии.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    В период лечения Ламикталом необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально страшными видами деятельности, спрашивающими увеличенной концентрации внимания и высокой резвости психомоторных реакций.
    Передозировка
    Симптомы.
    Лечение: насущна госпитализация, дезинтоксикационная терапия и поддерживающей терапии.
    Лекарственное Взаимодействие
    К продуктами, относится вальпроат.
    К продуктами, индуцирующим печеночные ферменты, относятся фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, лопинавир/ритонавир, комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел.
    К продуктам с неизвестным характером взаимодействия с Ламикталом относятся металл, габапентин, зонизамид.
    Противоэпилептические продукты, фенобарбитал) убыстряют метаболизм ламотриджина и укорачивают T1/2 в 2 раза. Нет доказательств того, что ламотриджин воздействует на фармакокинетику других противосудорожных средств и продуктов, подвергающихся метаболизму при участии ферментов системы фермента Р450.
    Потому что вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он становиться причиной замедление метаболизма ламотриджина и увеличивает его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45 - 55 ч - у детей.
    При присоединении к терапии карбамазепином Ламиктала вероятны головокружение и рвота, исчезающие при понижении дозы карбамазепина.
    Присоединение к терапии окскарбазепином в дозе 1200 мг Ламиктала в дозе 200 мг не оказывает влияния на метаболизм сих продуктов.
    При присоединении к терапии фелбаматом (1.2 г 2) Ламиктала в дозе 100 мг 2раза/сут. в течение 10 дней, Фармакокинетика ламотриджина не нарушается. Левитирацетам не влияет на фармакокинетику ламотриджина.
    Присоединение к терапии Ламикталом прегабалина в дозе 200 мг 3 не оказывает влияния на фармакокинетику ламотриджина.
    Топирамат не влияет на плазменные концентрации ламотриджина. При совместном использовании концентрация топирамата увеличивается на 15. проц
    Одновременный прием зонизамида в дозе 200 - 400 мг/ с Ламикталом в дозе 150 - 500 мг/ в течение 35 дней не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина.
    При присоединении к терапии безводного глюконата металла в дозе 2 г 2 в течение 6 дней Ламиктала в дозе 100 мг/сут, Фармакокинетика металла не нарушается.
    Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина после приема одной дозы, вне маленького повышения AUC для ламотриджина глюкуронида.
    Ламиктал в дозе 200 мг не оказывает влияния на фармакокинетику оланзапина.
    Терапия Ламикталом совместно с рисперидоном может позвать сонливость.
    Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) повергает к повышению выведения ламотриджина приблизительно в 2 раза.
    Комбинация Ламиктала и гормональных контрацептивов повергает к умеренному повышению выделения левоноргестрела и изменению в пахте ФСГ и ЛГ.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!