Диане-35
  • Автор записи:
  • Латынское название: Diane-35
  • Краткое описание: Драже 1 драже этинилэстрадиол 35 мкг ципротерона а...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и упаковка
    Драже 1 драже этинилэстрадиол 35 мкг ципротерона ацетат 2 мг. Вспомогательные вещества, поливидон 700 000. гол 6000. кальция карбонат осажденный.
    Клинико Фармакологическая группа. Монофазный пероральный контрацептив с андрогенными свойствами.
    Фармакологическое действие
    Комбинированный дозированный монофазный пероральный контрацептив с андрогенным эффектом, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и андроген с гестагенной энергией - ципротерона ацетат. Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане - 35. ингибирует влияние гормонов тоже вырабатываются и в дамском организме.
    Так, становится вероятным врачевание заболеваний, обусловленных увеличенным возникновением гормонов либо специфической чувствительностью к сим андрогенам. На фоне приема Диане - 35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играется важную значение в происхождении бугорков и болезни. Через 3 - 4 месяца терапии это обычно повергает к истощению имеющейся сыпи. Избыточная жирность волос и дермы исчезает еще раньше. Тоже уменьшается выпадение волос, довольно часто экспортирующее болезнь. Терапия Диане - 35 у женщин репродуктивного возраста убавляет ненормальные проявления легких форм вирилизма но эффект от врачевания необходимо ожидать только после нескольких месяцев применения. Наряду с вышеописанным андрогенным действием ципротерона ацетат владеет и интенсивно выраженным гестагенным действием.
    Контрацептивный эффект Диане - 35 опирается на взаимодействии различных агентов, самый важными из которых заявляются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Ряд становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные течки, уменьшается сила кровотечения, в следствии что снижается риск железодефицитной анемии.
    Фармакокинетика
    Ципротерона ацетат
    Всасывание
    После приема Диане - 35 ципротерона ацетат целиком абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 88. проц После приема вовнутрь 1 драже Диане - 35 Cmax достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл.
    Распределение
    Ципротерона ацетат практически целиком связывается с альбумином протоплазмы крови, приблизительно 3.5 - 4.0% находится в вольном состоянии. Потому что связывание с ферментами неспецифично, связывающего половые кортикостероиды не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.
    Метаболизм и выведение
    Фармакокинетика ципротерона ацетата фазова, T1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный просвет составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется методом гидроксилирования и конъюгирования. Переводится преимущественно для метаболитов с мочой и желчью в соответствии 1. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.
    Этинилэстрадиол
    Всасывание
    После приема Диане - 35 этинилэстрадиол вмиг и целиком абсорбируется из ЖКТ. В ходе всасывания и “первого проследования” через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равносильную приблизительно 45. проц. и ее значительную личную вариабельность. После приема вовнутрь 1 драже Диане - 35 Cmax составляет приблизительно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч.
    Распределение
    Перевязывание с ферментами плазмы крови высокое (2% находится в плазме в вольном виде). Vd составляет приблизительно 5 л/кг. C грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол усиливает печеночный синтез ГСПС и КСГ. На фоне врачевания Диане - 35 концентрация ГСПС в пахте повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л и серозная концентрация КСГ повышается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.
    Метаболизм и выведение
    Фармакокинетика этинилэстрадиола фазовая, с T1/2 1 - 2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол переводится из организма для метаболитов.
    Показания
    контрацепция у женщин с появлениями андрогенизации
    (сугубо их выраженные формы, сопровождающиеся болезнью, островоспалительными явлениями с возникновением узлов бугорки, узелково - кистозные угри/ и легкие формы вирилизма.
    Режим отмеривания
    Диане - 35 принимают вовнутрь по 1 драже/сут. Драже принимают не разжевывая и запивают маленьким числом жидкости. Время приема продукта не играет роли, но последующий прием необходимо создавать в один и тот же выбранный час либо ужина. Прием Диане - 35 принимаются в 1 - й день ряда, применяя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки. Каждодневный прием продукта осуществляют, применяя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на ленту стрелки, пока не будут приняты все драже.
    После завершения приема всех 21 драже из календарной упаковки мастерится перерыв в приеме продукта продолжительностью 7 дней, во время которого случается кровотечение. Через 28 дней от начала приема продукта (21 день приема и 7 дней перерыва да день недели, продолжают прием продукта из следующей упаковки.
    При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Диане - 35 необходимо начинать на направляющийся день после приема последнего драже с высокоактивными частями прошлого продукта, а ни за что не позднее направляющегося дня после простого 7 - дневного перерыва в приеме, содержащих 21 драже). После по обрисованной выше схеме. Благо пациентка принимала прошлый контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане - 35 необходимо начать после приема последнего неактивного драже.
    При переходе с контрацептивов, содержащих только гормоны “мини - пили”), Диане - 35 впору начать использовать без перерыва.
    При применении инъекционных форм контрацептивов Диане - 35 принимаются принимать со дня, в то время как обязана быть сделана направляющаяся инъекция. При переходе с имплантата - в день его удаления. В любых ситуациях необходимо применять дополнительно барьерный способ контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
    После выкидыша в I триместре беременности женщина может начать прием продукта немедля. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
    После родин или выкидыша во II триместре беременности прием продукта необходимо начинать на 21 - 28 - й день. Благо прием начат позднее, необходимо применять дополнительно барьерный способ контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
    Если женщина жила половой жизнью в период между родинами или выкидышем и началом приема Диане - 35. то наперво необходимо исключить беременность либо необходимо дождаться первой менструации. Пропущенное драже женщина обязана принять нельзя быстрее, следующее драже принимается в простое время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Благо опоздание в приеме драже составило больше 12 ч, надежность контрацепции возможно снижена.
    При этом необходимо учесть, что прием драже никогда не должен быть перебит больше чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для успехи адекватного подавления функции гипоталамо - гипофизарно - яичниковой системы. Благо опоздание в приеме драже составило больше 12 ч и второй недели приема продукта, то женщина обязана принять последнее пропущенное драже нельзя быстрее, как только вспомнит (даже благо это означает прием двух драже в один момент). Следующее драже принимается в простое время.
    Дополнительно необходимо применять барьерный способ контрацепции в течение направляющихся 7 дней. Благо опоздание в приеме драже составило больше 12 ч, то женщина обязана принять последнее пропущенное драже нельзя быстрее, как только вспомнит (даже благо это означает прием двух драже в один момент).
    Следующее драже принимается в простое время. Более того, прием драже из новой упаковки обязан быть начат, как только закончится текущая упаковка.
    Наверное, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, а у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения либо прорывное маточное кровотечение в дни приема драже. Благо у женщины была тошнота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диане - 35. сорбция высокоактивных веществ возможно неполной.
    В этом случае необходимо ориентироваться на советы при пропуске драже. Чтобы отсрочить начало течке, женщина обязана продолжить прием драже из новой упаковки Диане - 35 сходу после, как приняты все драже из прошлой. Драже из этой новой упаковки может приниматься так продолжительно, как хочет женщина пока упаковка не закончится). На фоне приема продукта из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения либо прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане - 35 из новой упаковки необходимо после простого 7 - дневного перерыва.
    Чтобы перенести день начала течки на другой день недели, женщине необходимо укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколечко она желает. Чем меньше промежуток, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй (упаковки да, как в случае, в то время как она желала бы отсрочить начало течки). При врачевании андрогенных состояний продолжительность приема обусловливается тяжестью заболевания. После истощения симптомов рекомендуется принимать Диане - 35 ПОНЯ еще 3 - 4 мес. В случае появления возврата через несколько недель либо месяцев после завершения курса впору совершить повторную терапию Диане - 35.
    Побочное действие
    Чужих инкреторной системы и выделения из них.
    Чужих половой системы.
    Чужих ЦНС.
    Чужих пищеварительной системы.
    Прочие: в вовсю редких случаях - плохая переносимость контактных Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане - 35 и обычно убавляются после.
    ПротивоПоказания
    коронаротромбозы и закупорки,
    предшествующие коронаротромбозу,
    осложненный микроангиопатиями
    либо плюральных факторов риска сосудистого либо артериального коронаротромбоза
    либо выраженные нарушения функции печени

    либо СИКИЙ (в ТЧ. в анамнезе

    (в ТЧ. в анамнезе), благо он сопровождался тяжелой триглицеридемией,
    которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой

    либо предположение на нее
    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    Если какие - либо из этих состояний развиваются в первый раз на фоне приема Диане - 35. продукт обязан быть немедля отменен.
    Беременность и лактация
    Диане - 35 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
    Применение при нарушениях функции печени
    При происхождении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане - 35 до нормализации фотолабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая болезнь, которая развивается в первый раз во время беременности либо прошлого приема половых андрогенов, спрашивает прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
    Особенные указания
    Перед началом применения Диане - 35 необходимо совершить медицинское обследование (в ТЧ. молочных желез и цитологическое изучение шейной перхоты), исключить беременность.
    При долгом применении продукта профилактические контрольные обследования необходимо прокладывать каждые 6 мес.
    При наличии агентов риска необходимо шепетильно оценить потенциальный риск и ожидаемую выгоду от терапии и обсудить его с женщиной перед тем как она решит начать прием продукта.
    При отягощении либо при первом проявлении любого из сих состояний либо факторов риска может потребоваться отмена продукта. Приблизительная частота сосудистой закупорке при приеме пероральных контрацептивов с невысокой дозой гормонов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5 - 3 на 10 000 отрицающих пероральные контрацептивы женщин.
    При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
    Пациентка обязана быть предупреждена либо артериального коронаротромбоза необходимо немедля адресоваться к доктору. Эти симптомы подключают одностороннюю боль в конечности и/или отек либо без иррадиации и тяжести гемикрании либо полную утрату чувства либо афазию кризис с/без парциального криза либо вовсю значительную утрату чувствительности, неожиданно показавшуюся с одной стороны или в одной части тела.
    Взаимосвязанность между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной тензией не установлена. При происхождении стойкой артериальной тензии Диане - 35 необходимо отменить и определить отвечающую гипотензивную терапию.
    Прием контрацептива возможно продолжен при нормализации ТАРТАР. При происхождении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане - 35 до нормализации фотолабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая болезнь, которая развивается в первый раз во время беременности либо прошлого приема половых андрогенов, спрашивает прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
    Не смотря на то что комбинированные пероральные контрацептивы действуют на резистентность тканей к гормону и толерантность к декстрозе, обычно нет необходимости корригировать порцию сахаропонижающих продуктов у больных сахарным диабетом. Ведь эта категория пациенток обязана находиться под тщательным медицинским наблюдением. Женщины со склонностью к веснушке во время приема комбинированных пероральных контрацептивов обязаны избегать долгого пребывания на солнце и действия фиолетового излучения.
    Если у женщин с вирилизмом симптомы раскрутились недавно или существенно усилились, при проведении дифференциального диагноза необходимо учесть другие причины.
    На фоне приема Диане - 35 временами могут отмечаться иррегулярные кровотечения (мажущие выделения либо прорывные кровотечения. Исходя из этого оценку любых иррегулярных кровотечений необходимо проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 ряда.
    Если нерегулярные кровотечения повторяются либо развиваются после предшествующих регулярных рядов, то будут рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных образований либо беременности. Они могут подключать диагностическое скобление. В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже.
    При нерегулярном приеме драже либо при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд необходимо исключить беременность до продолжения приема продукта.
    Передозировка
    Симптомы). Врачевание: проводят симптоматическую терапию. Специфичного дота нет.
    Лекарственное Взаимодействие
    При одновременном применении Диане - 35 с индукторами микросомальных печеночных трипсинов и рифампицином и вдобавок, вероятно, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается просвет этинилэстрадиола и ципротерона, что может повергнуть к прорывным маточным кровотечениям либо понижению надежности контрацепции.
    При одновременном применении с ампициллинами и антибиотиками противозачаточная надежность Диане - 35 снижается.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить при домашней палеотемпературе. Срок годности - 5 лет.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!